Forskningsbolaget Bioarctics vd Gunilla Osswald tror fortsatt på projektet BAN2401, som utlicensierats till japanska Eisai och utvecklas mot Alzheimers sjukdom. Beskedet ger hon efter att bolagets aktie rasat då det konkurrerande läkemedlet aducanumab stoppats i sen utvecklingsfas och oroat marknaden.
- Jag ser med stor tillförsikt fram emot en positiv framtid för BAN2401 och att vi kan hjälpa dessa patienter som har ett stort medicinskt behov. Vi har jättebra resultat och jag tänker väldigt datadrivet. Jag tycker fortsatt att det här är jätteviktigt, säger hon till Finwire.
Bioarctic samarbetar med Eisai som har licensierat in BAN2401 och driver utvecklingen. Eisai har i sin tur ett samarbete med Biogen (NASDAQ:BIIB) där Biogen är med och bekostar programmet. Efter bakslaget för Biogen har analytiker ifrågasatt om bolaget ska syssla med forskning på området som är svårt och har fällt projekt hos en rad stora läkemedelsbolag de senaste åren. Förutom Biogen har Eli Lilly (NYSE:LLY) och Merck misslyckats inom Alzheimer och Astra Zeneca gav upp forskningsområdet för flera år sedan.
- Jag kan inte kommentera hur Biogen tänker. Men Eisai är starkt engagerade att driva BAN2401 framåt, säger Gunilla Osswald.
Eisai meddelade under natten att de nu startar den kliniska fas III-studien med BAN2401 där målet är att rekrytera 1 566 patienter med väntade resultat under år 2022.
Om Biogen skulle välja att lägga ned alla insatser inom Alzheimer, kan Eisai fortsätta driva projektet själva?
- Med det starka engagemang jag ser hos Eisai skulle de absolut kunna driva detta själva. Annars tror jag att det skulle finnas andra intressenter om det skulle behövas. Men Eisai är väldigt väldigt engagerade och driver detta kraftfullt framåt och det visade de också med sin pressrelease i natt.
Aducanumab och BAN2401 riktar båda in sig på att hämma amyloid-beta, som anses vara orsaken till sjukdomsprogressionen, hur ser ni på det?
- De har lite olika verkningsmekanismer och nu försvinner en konkurrent, säger Gunilla Osswald och understryker att det inte finns någon annan substans än BAN2401 som har visat så starka resultat som deras projekt har.
- Många andra projekt har gått från fas I rakt in i fas III, med jättehög risk, eller från jätteskakiga resultat i fas II till fas III - också med jättehög risk, säger hon.
Förutom BAN2401 finns ett till projekt som nu befinner sig i fas III och det är Roches läkemedelskandidat gantenerumab. Även Roches projekt har gått in i fas III med skakiga fas I-resultat och höjt dosen och hoppats på att det går bättre, förklarar Bioarctic-vd:n.
- Jag är övertygad om att BAN2401 är den med störst sannolikhet att lyckas, säger hon.
På frågan om hur Bioarctic skulle påverkas om även Roches projekt gick i graven svarar hon:
- Det är inte omöjligt. De har inte lika starka resultat i bagaget. Blir det så så blir det så, men vi kommer fortsätta med BAN2401. Varje projekt är unikt och jag tycker att de får stå för sig själva och de resultat projekten har bakom sig, säger hon och tillägger:
- Jag skulle säga att BAN2401 har allra störst sannolikhet att lyckas. Det är den enda substans som har en stark fas IIb-studie med 856 patienter som visat på klinisk effekt på tre olika effektparametrar och fyra olika neurodegenerativa biomarkörer och på amyloid-pet med en bra biverkningsprofil.
Gunilla Osswald vill inte kommentera kursreaktionen och inte heller om marknadens reaktion beror på rädsla eller okunskap men säger att bolaget har en viktig roll att förmedla information.
- Jag tror att vi måste fortsätta och hjälpa till att utbilda och förklara den här ibland lite svåra materian. Det är svårt att ta till sig den här typen av verksamhet. Vi gör vårt bästa i att fortsätta att förklara, förklara och förklara.
Eisais studie kommer nu att pågå under ett par år och resultat väntas först under år 2022.
- Jag tror man får räkna med ganska lång väntetid. Som studien är designad så är det resultat i slutet av studien. I fas III och i den här sektorn får man ha tålamod, säger hon.
När första patienten doseras i Eisais fas III-studie kommer Bioarctic få en milstolpeersättning för detta. När detta sker kommer bolaget kommunicera storleken på utbetalningen.