Astra Zeneca och Merck utannonserar tidiga positiva resultat från sin SOLO-1 studie av läkemedelskandidaten Lynparza i tablettform. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien uppnådde sin primära ändpunkt i form av progressionsfri överlevnad. Kvinnor med BRCA-muterad avancerad äggstockscancer som erhöll Lynparza visade en statistiskt signifikant förbättring genom att sjukdomsprogressionen försenades jämfört med placebo-deltagare i studien.
Bolaget meddelar även att riskprofilen hos läkemedlet sett till säkerhet och tolerans ligger i linje med tidigare studier.
Sean Bohen kommenterar nyheten i pressmeddelandet: Med utgångspunkt i den data vi har sett med Lynparza hittills, stärker data från SOLO-1 Lynparzas förmåga att ge meningsfull sjukdomskontroll med en väl karakteriserad säkerhets- och toleransprofil. Vi ser fram emot att presentera fullständig studiedata för SOLO-1 vid ett framtida medicinskt möte och arbeta med myndigheter för att få Lynparza till kvinnor med äggstockscancer som första linjens behandling så snabbt som möjligt".
Baserat på dessa data planerar bolagen att initiera en diskussion med hälso- och sjukvårdsmyndigheter angående regulatoriska ansökningar.
Studien uppnådde sin primära ändpunkt i form av progressionsfri överlevnad. Kvinnor med BRCA-muterad avancerad äggstockscancer som erhöll Lynparza visade en statistiskt signifikant förbättring genom att sjukdomsprogressionen försenades jämfört med placebo-deltagare i studien.
Bolaget meddelar även att riskprofilen hos läkemedlet sett till säkerhet och tolerans ligger i linje med tidigare studier.
Sean Bohen kommenterar nyheten i pressmeddelandet: Med utgångspunkt i den data vi har sett med Lynparza hittills, stärker data från SOLO-1 Lynparzas förmåga att ge meningsfull sjukdomskontroll med en väl karakteriserad säkerhets- och toleransprofil. Vi ser fram emot att presentera fullständig studiedata för SOLO-1 vid ett framtida medicinskt möte och arbeta med myndigheter för att få Lynparza till kvinnor med äggstockscancer som första linjens behandling så snabbt som möjligt".
Baserat på dessa data planerar bolagen att initiera en diskussion med hälso- och sjukvårdsmyndigheter angående regulatoriska ansökningar.