Läkemedelsjätten Astra Zeneca och partnern Fibrogen har fått godkännande från den kinesiska läkemedelsmyndigheten att marknadsföra roxadustat, ett läkemedel för behandling av blodbrist hos patienter med kronisk njursjukdom som får dialysbehandling. Planen är att lansera läkemedlet i Kina under andra halvan av 2019, enligt ett pressmeddelande.
Behandlingen är den första i sin klass och är efterlängtad av patienterna, enligt Sean Bohen, global medicinsk chef på Astra Zeneca.
"Det första godkännandet av roxadustat i Kina är ett signifikant steg mot vårt mål att transformera vården inom en indikation vars förekomst ökar i Kina", säger han.
Astra Zeneca och Fibrogen samarbetar med att utveckla och kommersiallisera roxadustat. Efter marknadsgodkännandet kommer Astra Zeneca nu att sköta kommersialiseringsaktiviteterna medan Fibrogen kommer att sköta den kommersiella tillverkningen och medicinska affärer så som fortsatt klinisk utveckling och regulatoriska frågor.
Behandlingen är den första i sin klass och är efterlängtad av patienterna, enligt Sean Bohen, global medicinsk chef på Astra Zeneca.
"Det första godkännandet av roxadustat i Kina är ett signifikant steg mot vårt mål att transformera vården inom en indikation vars förekomst ökar i Kina", säger han.
Astra Zeneca och Fibrogen samarbetar med att utveckla och kommersiallisera roxadustat. Efter marknadsgodkännandet kommer Astra Zeneca nu att sköta kommersialiseringsaktiviteterna medan Fibrogen kommer att sköta den kommersiella tillverkningen och medicinska affärer så som fortsatt klinisk utveckling och regulatoriska frågor.