Läkemedelsjätten Astra Zeneca har fått ett europeiskt marknadsgodkännande för Tagrisso som första linjens behandling avseende indikationen lokalt avancerad eller metastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-mutationer. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Flaura. Astra Zeneca har nyligen erhållit liknande marknadsgodkännanden för Tagrisso i USA, Ryssland och Brasilien. Man väntar sig att få ett svar på sin japanska marknadsansökan under andra halvåret.
Dave Fredrickson som är chef för onkologiverksamheten kommenterar: "Dagens godkännande är ett spännande framsteg för att få en potentiell ny standard för vård till patienter med EGFR-muterad NSCLC i EU. Denna milstolpe är också ett steg framåt för företaget, eftersom det markerar ytterligare ett regionalt godkännande för Tagrisso som första linjens behandling".
I tidigare studier har Tagrisso bland annat uppvisat en förbättrad progressionsfri överlevnad på mediannivå mot sitt jämförelseobjekt (gefitinib eller erlotinib) samt en högre generell överlevnad.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Flaura. Astra Zeneca har nyligen erhållit liknande marknadsgodkännanden för Tagrisso i USA, Ryssland och Brasilien. Man väntar sig att få ett svar på sin japanska marknadsansökan under andra halvåret.
Dave Fredrickson som är chef för onkologiverksamheten kommenterar: "Dagens godkännande är ett spännande framsteg för att få en potentiell ny standard för vård till patienter med EGFR-muterad NSCLC i EU. Denna milstolpe är också ett steg framåt för företaget, eftersom det markerar ytterligare ett regionalt godkännande för Tagrisso som första linjens behandling".
I tidigare studier har Tagrisso bland annat uppvisat en förbättrad progressionsfri överlevnad på mediannivå mot sitt jämförelseobjekt (gefitinib eller erlotinib) samt en högre generell överlevnad.