Forskningsbolaget Asarina Pharma har siktet inställt på den amerikanska miljardmarknaden inom kvinnohälsa genom sina två läkemedelsprojekt mot PMDD och menstruell migrän. Snart ska PMDD-studien vara fullrekryterad och i juli går startskottet för migrän-studien. Nästa år väntas bolaget även dra igång en studie inom Tourettes syndrom, en marknad som värderas till 1 miljard dollar.
Det Stockholmsbaserade bolaget kommer snart att ta in den sista patienten i bolagets pågående kliniska studie inom PMDD, enkelt förklarat en riktigt svår form av PMS hos kvinnor. Behandlingen kan bli den första som riktar sig mot orsaken bakom sjukdomen och resultat väntas i början av nästa år.
- Det finns i dag ingen behandling som riktar sig mot den underliggande mekanismen bakom sjukdomen utan patienter behandlas med SSRI - antidepressiva preparat och hormonterapier som försätter kvinnan i menopaus, sade Peter Nordkild, vd på Asarina, under en bolagspresentation.
Den pågående fas IIb-studien inleddes i april 2018 - fyra år efter att fas IIa-studien avslutats. Anledningen till detta var delvis svårigheterna att få in finansiering då marknadens kunskaper om sjukdomen var dålig på den europeiska marknaden och låg betydligt efter den amerikanska marknaden där indikationen är väl etablerad.
- Vi fick utbilda investerarna i Europa. När det drog ut på tiden gjorde det också att det tog tid att få igång maskineriet igen när pengarna väl var inne, sade Peter Nordkild.
Studien utvärderar hur substansen sepranolon som bygger på det kroppsegna ämne som hämmar effekterna av allopregnanolon, en nedbrytningsprodukt av ett könshormon, påverkar hjärnans emotionella centrum. Studieresultaten väntas under första kvartalet 2020.
Bolaget riktar sig initialt mot den amerikanska marknaden där 3,5 miljoner kvinnor beräknas ha sjukdomen. Av dem som diagnostiseras så uppskattas över 200 000 inte svara på dagens behandling. Det är denna patientgrupp, kvinnorna som inte blir hjälpta av SSRI eller hormonbehandlingar, som bolaget i första hand vill nå. Men stort intresse för bolagets forskning har fått dem att tror att de kan attrahera en ännu större patientgrupp.
- Över en miljon kvinnor har visat intresse genom att gå in på vår studiesida och svara på ett frågeformulär om PMDD. Därför tror vi att vi kan ge oss på ännu större grupper, säger Peter Nordkild.
Toppförsäljningen uppskattas ligga på minst 600 miljoner dollar årligen.
Förutom PMDD-projektet utvecklar bolaget samma substans som behandling av menstruell migrän och Tourettes syndrom. I migrän-projektet kommer bolaget att när som helst inleda patientrekryteringen till en ny studie som ska drivas på sju center i Sverige, Finland och Danmark. Den potentiella marknaden för menstruell migrän beräknas vara i närhet av den för PMDD.
För Tourettes-studien väntas patientrekryteringen dra igång andra eller tredje kvartalet 2020. Även här är det medicinska behovet stort och bolaget hoppas kunna få både särläkemedelsstatus och beviljas snabbspår av FDA, så kallat Fast Track. Den potentiella marknaden värderas till 1 miljard dollar.
- Vi är väldigt optimistiska här, sade Asarina-vd:n.
Den franska fonden Kurma Biofund är största ägare i Asarina Pharma med cirka 20 procent av aktierna. Östersjöstiftelsen har knappt 15 procent av aktierna och Rosetta knappt 13 procent.
Med på ägarlistan finns också Karolinska Development som har 1 procent av aktierna i Asarina Pharma.