Biogen/Eisai meddelade idag att de stoppar den fortsatta kliniska utvärderingen av den monoklonala antikroppen Aducanumab. Detta efter att en oberoende säkerhetskommitté utvärderat den data som hittills genererats och fastslagit att studiens primära "endpoint" avseende effekt inte kommer att nås. Det finns i dagsläget ingen annan information att tillgå för att göra en grundlig analys av utfallet, men det är i sammanhanget viktigt att belysa skillnader mellan denna kandidat och Alzinovas vaccinkandidat ALZ-101. Det skriver Alzinova i ett pressmeddelande.
Alzinova utvecklar en produkt, ALZ-101, som i icke-kliniska studier har visat sig ha mycket stor oligomer-specificitet. Den stora majoriteten av antikropparna som genereras efter vaccination binder överhuvudtaget inte till den form av amyloid-β som Aducanumab framförallt gör.
Alzinova ser därför ingen anledning att ändra på sitt utvecklingsprogram på basis av Aducanumabs beslut att avbryta studien, skriver bolaget
Alzinova har hela tiden haft förhoppningen om att Aducanumab skulle kunna påvisa någon form av mindre effekt, men studien verkar istället peka på att en hög grad av oligomer-specificitet antagligen är helt nödvändig för att kunna nå det toxiska målproteinet i terapeutiskt relevanta mängder, uppger bolaget.
"Baserat på den information vi i dag har tillgänglig gällande studien med Aducanumab ser vi absolut ingen anledning att inte gå vidare in i den första studien på människa med vårt oligomerspecifika aktiva vaccin, ALZ-101. Vi fortsätter vårt arbete som planerat med att ta fram ett vaccin mot Alzheimers sjukdom", säger vd Per Wester.