Life science-bolaget Acucort presenterades av vd Mats Lindfors vid Life Science-dagen i Göteborg på onsdagen. Bolaget utvecklar och kommersialiserar Dexa ODF, en snabblöslig oral film innehållande glukokortikoiden dexametason. Produkten läggs på tungan och kan användas för behandling av akuta allergiska reaktioner, krupp och kemoterapiinducerat illamående och kräkningar.
En femtedel av världens befolkning bedöms vara drabbade av allergi och den globala marknaden för allergiprodukter uppskattas vara värd 30,5 miljarder dollar 2018.
Dexa ODF är patentskyddad i 31 länder och en ny patentansökan är inskickad i 44 länder.
Bolaget rapporterade i januari positiva resultat från den bioekvivalensstudie som ska ligga till grund för registreringsansökan i EU. Den första USA-studien är pågående och en andra studie ska genomföras i USA.
Acucort meddelade igår den 5 mars att den planerade inlämningen av ansökan om produktgodkännande av Dexa ODF i Europa skjuts upp till det tredje kvartalet, jämfört med tidigare planerade andra kvartalet.
Bolaget ska skicka in ansökan om produktgodkännande i Europa under andra halvåret 2019. Ett möjligt godkännande av Dexa ODF i Europa kan ske under 2020 då även ansökan om produktgodkännande i USA kan skickas in.
"2020 finns det ett möjligt godkännande i EU", säger Mats Lindfors.
Acucort bedömer att affärspotentialen i Europa och USA där bolaget når 10 procent av målgruppen är värdet till kund 80 till 150 miljoner euro.