Medicinteknikbolaget Vibrosense Dynamics har nu skickat in en ansökan om registrering av CE-märkning till Läkemedelsverket. Därmed har bolaget tagit ytterligare ett steg i arbetet med att marknadsföra och sälja VibroSense Meter II. Det framgår av ett pressmeddealnde.
Vibrosense har tillsammans med sina rådgivare genomfört tester av VibroSense Meter II och bolaget kan konstatera att instrumentet lever upp till kraven i direktiven om CE-märkning. Instrumentet uppfyller alltså kraven gällande hälsa, funktion och säkerhet. Bolaget kommer meddela när Läkemedelsverket slutgiltigt har godkänt registreringen vilket beräknas ske inom en till två veckor. När registreringen av CE-märkning är godkänd kan bolaget fritt sälja det nya instrumentet inom EU.
- Vi har nu tagit ett viktigt steg som möjliggör att vi kan sälja VibroSense Meter II till kunder inom bland annat diabetes och CIPN, Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Parallellt med CE-märkningsprocessen har vi arbetat med att ändra organisationens fokus från utveckling till försäljning, vilket i sin tur syftar till att möjliggöra för bolaget att växa, säger Toni Speidel, vd i VibroSense Dynamics.
Vibrosense har tillsammans med sina rådgivare genomfört tester av VibroSense Meter II och bolaget kan konstatera att instrumentet lever upp till kraven i direktiven om CE-märkning. Instrumentet uppfyller alltså kraven gällande hälsa, funktion och säkerhet. Bolaget kommer meddela när Läkemedelsverket slutgiltigt har godkänt registreringen vilket beräknas ske inom en till två veckor. När registreringen av CE-märkning är godkänd kan bolaget fritt sälja det nya instrumentet inom EU.
- Vi har nu tagit ett viktigt steg som möjliggör att vi kan sälja VibroSense Meter II till kunder inom bland annat diabetes och CIPN, Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Parallellt med CE-märkningsprocessen har vi arbetat med att ändra organisationens fokus från utveckling till försäljning, vilket i sin tur syftar till att möjliggöra för bolaget att växa, säger Toni Speidel, vd i VibroSense Dynamics.