Biomedicinbolaget Peptonic Medical, som utvecklar läkemedel baserad på oxytocin, meddelar att alla randomiserade patienter i den första delen, huvudstudien, av den pågående fas 2b-studien har avslutat behandlingen och gått ur studien. I studien undersöks effekterna av behandling med bolagets oxytocingel, Vagitocin, på menopausala kvinnor som lider av vaginal atrofi. I denna del av studien har en glasspruta använts för förvaring och administrering av gelen. Det framgår av ett pressmeddelande.
Totalt randomiserades 161 patienter till studien. Mer än 97 procent av patienterna har fullföljt studien, det vill säga har genomgått 12-veckorsbehandlingen och en slutlig bedömning. Detta får i sammanhanget anses som ett mycket tillfredsställande utfall som ger ett bra underlag för bedömningen av effekterna av oxytocinbehandlingen, bedömer bolaget. Förutom en något långsammare patientrekrytering än planerat så har studien i sin helhet förlöpt helt enligt plan och det finns inga större avvikelser eller behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar att rapportera.
All insamlad information kommer nu att analyseras enligt studieprotokollet och de första resultaten förväntas vara klara innan utgången av mars.
"Jag vill tacka alla som varit engagerade och bidragit till att allt gått så bra hittills - inte minst alla patienter. Vi ser med spänning fram emot resultaten av denna studie", säger bolagets vd Johan Inborr.
Totalt randomiserades 161 patienter till studien. Mer än 97 procent av patienterna har fullföljt studien, det vill säga har genomgått 12-veckorsbehandlingen och en slutlig bedömning. Detta får i sammanhanget anses som ett mycket tillfredsställande utfall som ger ett bra underlag för bedömningen av effekterna av oxytocinbehandlingen, bedömer bolaget. Förutom en något långsammare patientrekrytering än planerat så har studien i sin helhet förlöpt helt enligt plan och det finns inga större avvikelser eller behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar att rapportera.
All insamlad information kommer nu att analyseras enligt studieprotokollet och de första resultaten förväntas vara klara innan utgången av mars.
"Jag vill tacka alla som varit engagerade och bidragit till att allt gått så bra hittills - inte minst alla patienter. Vi ser med spänning fram emot resultaten av denna studie", säger bolagets vd Johan Inborr.