Läkemedelsbolaget Orexo tror inte att nya utmanare bland läkemedel för behandling av opiatberoende kommer att påverka marknadssituationen för bolagets läkemedel Zubsolv utan ser istället möjligheter med ny konkurrens. Samtidigt meddelar Orexo att de första patienterna i Tyskland nu börjat behandlas efter Europalanseringen. Det uppger Orexos IR- och kommunikationschef Lena Wange för Finwire.
Att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förra veckan godkände den första generikan på Suboxone Film, som ursprungligen säljs av det brittiska läkemedelsbolaget Indivior, kom inte som en överraskning för Orexo som säljer den konkurrerande behandlingen Zubsolv.
- Däremot förvånar det oss att Dr Reddy tagit beslut att lansera på risk, vilket är förknippat med stora skadestånd. Om det nu blir en lansering återstår att se. En generisk film kommer framförallt att hota Indiviors starka position på marknaden samtidigt som det kan öppna upp möjligheter för Orexo, säger Lena Wange.
Kort efter godkännandet stoppades lanseringen av Dr Reddys generikaversion av läkemedlet och distriktsrätten i New Jersey i USA kommer nu att se över patentfrågan för läkemedlet.
Tror ni att Suboxone-generikan kommer att påverka er marknadssituation för Zubsolv?
- Marknaden präglas redan idag av generisk konkurrens. Samtidigt är Zubsolv det enda varumärket som växte snabbare än marknaden hittills i år och vi slog försäljningsrekord i sålda tabletter under våren. En eventuell generika på Suboxone Film kommer primärt påverka Indivior som har drygt 60 procent av marknaden, säger hon.
Om Orexos största konkurrents position hotas kan det istället skapa möjligheter för bolaget, anser hon.
- Vi blir då det enda företaget som aktivt, och med hjälp av en säljkår, marknadsför en sublingual tablett, samtidigt som vi kan utbilda läkarna och erbjuda bättre patientsstödsprogram.
Lena Wange tror inte heller att prisbilden kommer att ändras i och med att ny generika av Suboxone Film når marknaden, men däremot kan det påverka om fler generika lanseras på kort tid.
- Det finns redan intensiv priskonkurrens med Suboxones generikatabletter och så länge det endast finns en generisk Suboxone Film-produkt på marknaden är det osannolikt att den kommer vara ledande i priskonkurrensen. Det bör vara betydligt dyrare att producera Suboxone Film-generika än de generiska Suboxonetabletter som finns på marknaden idag. Om det kommer flera generika på kort tid kan detta däremot ändras.
Orexos partner i Europa, Mundipharma, meddelade tidigare i veckan att lanseringen av Zubsolv i EU påbörjats. Lanseringen resulterar i en delmålsbetalning på tre miljoner euro, vilket motsvarar cirka 30,6 miljoner kronor till Orexo, och de första patienterna har redan börjat behandlas.
- Först ut är Tyskland och Sverige och successivt kommer andra marknader bearbetas. Enligt uppgifter från vår partner, Mundipharma som äger rättigheterna till Zubsolv utanför USA, har patienter i Tyskland börjat behandlas med Zubsolv, säger Lena Wange.
I dagsläget har inga nyheter kommit angående patenttvisten med Actavis, som rör Orexos patent på Zubsolv.
- Vår egen patenttvist har inget att göra med det beslutet som kom i förra veckan. Besked vi väntar på, och som vi räknar med kommer inom kort, är ett beslut som tas av överklagandedomstolen i USA. Det är sekretessbelagt vilket innebär att ingen har tillgång till någon information och domstolsbeslutet i förhand, säger Lena Wange.
Att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förra veckan godkände den första generikan på Suboxone Film, som ursprungligen säljs av det brittiska läkemedelsbolaget Indivior, kom inte som en överraskning för Orexo som säljer den konkurrerande behandlingen Zubsolv.
- Däremot förvånar det oss att Dr Reddy tagit beslut att lansera på risk, vilket är förknippat med stora skadestånd. Om det nu blir en lansering återstår att se. En generisk film kommer framförallt att hota Indiviors starka position på marknaden samtidigt som det kan öppna upp möjligheter för Orexo, säger Lena Wange.
Kort efter godkännandet stoppades lanseringen av Dr Reddys generikaversion av läkemedlet och distriktsrätten i New Jersey i USA kommer nu att se över patentfrågan för läkemedlet.
Tror ni att Suboxone-generikan kommer att påverka er marknadssituation för Zubsolv?
- Marknaden präglas redan idag av generisk konkurrens. Samtidigt är Zubsolv det enda varumärket som växte snabbare än marknaden hittills i år och vi slog försäljningsrekord i sålda tabletter under våren. En eventuell generika på Suboxone Film kommer primärt påverka Indivior som har drygt 60 procent av marknaden, säger hon.
Om Orexos största konkurrents position hotas kan det istället skapa möjligheter för bolaget, anser hon.
- Vi blir då det enda företaget som aktivt, och med hjälp av en säljkår, marknadsför en sublingual tablett, samtidigt som vi kan utbilda läkarna och erbjuda bättre patientsstödsprogram.
Lena Wange tror inte heller att prisbilden kommer att ändras i och med att ny generika av Suboxone Film når marknaden, men däremot kan det påverka om fler generika lanseras på kort tid.
- Det finns redan intensiv priskonkurrens med Suboxones generikatabletter och så länge det endast finns en generisk Suboxone Film-produkt på marknaden är det osannolikt att den kommer vara ledande i priskonkurrensen. Det bör vara betydligt dyrare att producera Suboxone Film-generika än de generiska Suboxonetabletter som finns på marknaden idag. Om det kommer flera generika på kort tid kan detta däremot ändras.
Orexos partner i Europa, Mundipharma, meddelade tidigare i veckan att lanseringen av Zubsolv i EU påbörjats. Lanseringen resulterar i en delmålsbetalning på tre miljoner euro, vilket motsvarar cirka 30,6 miljoner kronor till Orexo, och de första patienterna har redan börjat behandlas.
- Först ut är Tyskland och Sverige och successivt kommer andra marknader bearbetas. Enligt uppgifter från vår partner, Mundipharma som äger rättigheterna till Zubsolv utanför USA, har patienter i Tyskland börjat behandlas med Zubsolv, säger Lena Wange.
I dagsläget har inga nyheter kommit angående patenttvisten med Actavis, som rör Orexos patent på Zubsolv.
- Vår egen patenttvist har inget att göra med det beslutet som kom i förra veckan. Besked vi väntar på, och som vi räknar med kommer inom kort, är ett beslut som tas av överklagandedomstolen i USA. Det är sekretessbelagt vilket innebär att ingen har tillgång till någon information och domstolsbeslutet i förhand, säger Lena Wange.