Forskningsfokuserade läkemedelsbolaget Medivir har fått positiva resultat från en analys av data från de första sex patienterna med långt framskriden cancer i levern som behandlats med ökande MIV-818-doser. Nu har bolaget beslutat att inleda fas Ib-delen av studien med läkemedelskandidaten.
"Att redan i detta tidiga skede av den kliniska utvecklingen få klara indikationer på att MIV-818 har en leverriktad effekt är mycket lovande. Det är därför med stora förhoppningar som vi går vidare med det kliniska programmet för MIV-818", säger Medivirs vd, dr Uli Hacksell.
Det primära syftet med studien är att utvärdera tolerabilitet, säkerhet och farmakokinetik av MIV-818. Utvärderade doser tolererades väl av patienterna. En effektsignal, mätt som DNA-skador, har observerats i leverbiopsier från tumörvävnad hos MIV-818 behandlade patienter, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
"Till skillnad från tumören verkar inte normal levervävnad ha påverkats av behandlingen. Denna tumörselektiva effekt observerades vid låga uppmätta nivåer av MIV-818 i plasma och är en tidig indikation på att MIV-818 fungerar som förväntat, det vill säga att substansen har den avsedda leverriktade effekten", skriver bolaget.
Bolaget håller i dag klockan 10.00 en telefonkonferens där vd Uli Hacksell presenterar studiens initiala resultat samt nästa steg.