Forskningsbolaget Aptahem har tecknat avtal med en kontraktstillverkaren LGC Group, som är GMP-certifierad, Good Manufacturing Practice. LGC Group kommer att tillverka bolagets läkemedelskandidat, Apta-1, inför de avslutande toxikologiska studierna och produktionen väntas inledas under det innevarande tredje kvartalet 2019. Det framgår av ett pressmeddelande.
"Vi är mycket nöjda med det intryck som LGC har gett och den kompetens de har uppvisat inom aptamertillverkning. Det är ett mycket väletablerat och erfaret bolag som inte fanns tillgängligt för vår typ av aptamer när vi tidigare sökte kontraktstillverkare. Tack vare en målmedveten expansion har LGC nu utökat sin tillverkningskapacitet och vi är mycket glada över att kunna inleda detta samarbete, vilket säkrar leverans av Apta-1 och avancerar det regulatoriska programmet", kommenterar Mikael Lindstam, vd i Aptahem.
Aptahem har tidigare meddelat att en försening uppstått i Apta-1:s utvecklingsprogram till följd av tekniska svårigheter i samband med produktionen av Apta-1. Bolaget har som tidigare meddelats sökt ytterligare lösningar för att få Apta-1 tillverkad.
Aptahem väljer nu att ingå avtal med en andra kontraktstillverkare för att i största möjliga mån begränsa förseningen av Apta-1:s utvecklingsprogram. Aptahem kommer inom kort att uppdatera marknaden med mer information angående tidsplanen för den fortsatta utvecklingen av Apta-1.