Forskningsfokuserade läkemedelsbolaget Medivir har fortsatta diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att fastställa utformningen av den planerade registreringsgrundande kliniska fas III-studien med remetinostat för behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL) i tidigt stadium av sjukdomen.
Tanken är att utformningen skall göra det enkelt att få till ett godkännande av preparatet om utfallet i studien blir positivt. Diskussionerna gör dock att studiestarten blir försenad. Medivir spår nu att starten blir tidigast under nästa år och inte under 2018 som tidigare kommunicerat.
Tanken är att utformningen skall göra det enkelt att få till ett godkännande av preparatet om utfallet i studien blir positivt. Diskussionerna gör dock att studiestarten blir försenad. Medivir spår nu att starten blir tidigast under nästa år och inte under 2018 som tidigare kommunicerat.