Forskningsbolaget Oncology Venture, som är under samgående med Medical Prognosis Institute, meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt bolagets IDE-ansökan, Investigational Device Exemption och IND-ansökan, Investigational New Drug,
för att därigenom kunna inleda en klinisk fas 2-studie i framskriden äggstockscancer med PARP-hämmaren 2X-121. Det framgår av ett pressmeddelande.
Oncology Ventures kommer att använda sin DRP, Drug Response Predictor för att välja ut patienter med hög sannolikhet för respons för behandlingen. 2X-121 DRP har en gensignatur bestående av över 400 gener.
Studien är en internationell multicenterstudie som ska genomföras i USA och Tyskland. Initialt förväntas studien inkludera upp till 30 patienter som kommer att få en daglig oral dos av 600 mg 2X-121 fram till och med sjukdomsprogression.
för att därigenom kunna inleda en klinisk fas 2-studie i framskriden äggstockscancer med PARP-hämmaren 2X-121. Det framgår av ett pressmeddelande.
Oncology Ventures kommer att använda sin DRP, Drug Response Predictor för att välja ut patienter med hög sannolikhet för respons för behandlingen. 2X-121 DRP har en gensignatur bestående av över 400 gener.
Studien är en internationell multicenterstudie som ska genomföras i USA och Tyskland. Initialt förväntas studien inkludera upp till 30 patienter som kommer att få en daglig oral dos av 600 mg 2X-121 fram till och med sjukdomsprogression.