Diagnostikbolaget Boule Diagnostics kommer att hålla en telefonkonferens imorgon tisdag klockan 13.00 för att informera om det varningsbrev man mottagit från FDA.
Vid telefonkonferensen kommer vd Fredrik Dalborg och finanschefen Christina Rubenhag informera och svara på frågor, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
Efter en rutininspektion av Boules instrumenttillverkning i Sverige i maj 2018 mottog Boule observationer från den amerikanska myndigheten. Boule har dedikerat avsevärda resurser till att åtgärda dessa observationer, men de implementerade åtgärderna är inte tillräckliga enligt myndigheten.
På Stockholmsbörsen tappar Boule Diagnostics nära 16 procent under måndagen.
Vid telefonkonferensen kommer vd Fredrik Dalborg och finanschefen Christina Rubenhag informera och svara på frågor, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
Efter en rutininspektion av Boules instrumenttillverkning i Sverige i maj 2018 mottog Boule observationer från den amerikanska myndigheten. Boule har dedikerat avsevärda resurser till att åtgärda dessa observationer, men de implementerade åtgärderna är inte tillräckliga enligt myndigheten.
På Stockholmsbörsen tappar Boule Diagnostics nära 16 procent under måndagen.