Oncopeptides redovisar interimsdata från en pågående studie med läkemedelskandidaten Ygalo vid det europeiska hematologikonferensen EHA.
Delresultaten kommer från studien Horizon och är baserade på data per den 10 maj 2018 med 62 behandlade patienter. Resultaten visar på en svarsfrekvens, så kallad overall response rate, ORR, på 32,1 procent och en klinisk nytta, så kallad clinical benefit rate, CBR, på 39,3 procent för Ygalo vid behandling av relapserande och refraktära multipelt myelom.
I studien studerar bolaget aktiviteten hos Ygalo hos myelompatienter som har återfallit i sin sjukdom efter att alla, eller de flesta, behandlingar som finns för närvarande använts. Hälften av patienterna i studien har ISS-grad III och hälften av patienterna har högriskcytogenetik.
"Det betyder att patienterna är mycket sjuka eftersom dessa två parametrar är starka prognosindikatorer för ett dåligt behandlingsresultat. Enligt vår kännedom är detta det högsta kombinerade antalet i en myelomstudie till dags dato. Trots det ser vi ett tumörsvar hos 32,1 procent av patienterna och sjukdomsstabilisering hos 84 procent av patienterna", säger Jakob Lindberg, vd för Oncopeptides, och fortsätter:
"En annan positiv initial indikation är varaktigheten av effekten samt en hanterbar säkerhetsprofil. Vi har fattat beslutet att utöka Horizon-studien för att ytterligare förstå effekten av Ygalo i denna svårbehandlade patientgrupp”.
Patientrekryteringen fortskrider i studien.
Delresultaten kommer från studien Horizon och är baserade på data per den 10 maj 2018 med 62 behandlade patienter. Resultaten visar på en svarsfrekvens, så kallad overall response rate, ORR, på 32,1 procent och en klinisk nytta, så kallad clinical benefit rate, CBR, på 39,3 procent för Ygalo vid behandling av relapserande och refraktära multipelt myelom.
I studien studerar bolaget aktiviteten hos Ygalo hos myelompatienter som har återfallit i sin sjukdom efter att alla, eller de flesta, behandlingar som finns för närvarande använts. Hälften av patienterna i studien har ISS-grad III och hälften av patienterna har högriskcytogenetik.
"Det betyder att patienterna är mycket sjuka eftersom dessa två parametrar är starka prognosindikatorer för ett dåligt behandlingsresultat. Enligt vår kännedom är detta det högsta kombinerade antalet i en myelomstudie till dags dato. Trots det ser vi ett tumörsvar hos 32,1 procent av patienterna och sjukdomsstabilisering hos 84 procent av patienterna", säger Jakob Lindberg, vd för Oncopeptides, och fortsätter:
"En annan positiv initial indikation är varaktigheten av effekten samt en hanterbar säkerhetsprofil. Vi har fattat beslutet att utöka Horizon-studien för att ytterligare förstå effekten av Ygalo i denna svårbehandlade patientgrupp”.
Patientrekryteringen fortskrider i studien.