Fluoguide har valt Sedermera Fondkommission som finansiell rådgivare och emissionsinstitut inför planerad publik nyemission och notering på Spotlight Stock Market under andra kvartalet 2019. Bolaget kommer att presentera sig på Sedermeradagen i Köpenhamn den 12 mars. Det framgår av ett pressmeddelande.
Fluoguide är ett danskt bolag som har utvecklat en lösning som kan komma att förändra framtida cancerkirurgi, minska lidande samt öka sannolikheten för överlevnad för cancerpatienter globalt. Lösningen är en produkt som injiceras i patienten i samband med operation och gör tumören fluorescerande och därmed möjlig att särskilja från den friska vävnaden.
Fluoguide har förvärvat rättigheterna till FG001 och kommer att utveckla FG001 för kommersiellt bruk. FG001 är en produkt som gör tumören fluorescerande när den utsätts för fluorescerande ljus. Produktens beståndsdelar har tidigare kliniskt testats i människa och har visat sig vara väl tolererad. FG001 injiceras i cancerpatienten före kirurgi och fungerar väl i arbetsflödet. Vidare är FG001 inte beroende av speciell utrustning på sjukhusen, utan fungerar med befintlig kirurgiutrustning.
Fluoguide utvecklar initialt FG001 mot glioblastom, hjärntumör, vilket är en cancerindikation med koncentrerad patientgrupp som har stort behov av förbättrad behandling. Avsikten är att
i framtiden utveckla produkter för användning i ytterligare solida cancerindikationer.
Fluoguide har för avsikt att genomföra en proof-of-concept fas I/IIa-studie med FG001 där de första resultaten beräknas vara tillgängliga under inledningen av 2020 och därefter inleda compassionate use sales, försäljning av produkter för användning av humanitära skäl.
Efter slutförd fas I/IIa-studie behövs en fas IIb/III-studie för att få marknadsgodkännande och
bolaget har avsikt att genomföra denna tillsammans med en kommersiell partner. Då FG001 inte har någon terapeutisk verkan är fas IIb/III-studien betydligt enklare än motsvarande studie för en läkemedelskandidat och färre patienter behövs. Detta betyder att vägen till marknad är kortare och mindre kostsam och den första marknadslanseringen bedöms ske under 2022.