CombiGene, som med hjälp av genterapi arbetar med att erbjuda mer effektiva behandlingar av svåra neurologiska sjukdomar, siktar på att ta in 14,2 miljoner kronor i en företrädesemission. Kapitaltillskottet ska främst gå till att säkerställa dos-responsstudien och den kommande säkerhetsstudien, säger vd Jan Nilsson till Finwire.
Säkerhetsstudien kommer att dra igång när dosstudien är klar, vilket väntas ske någon gång under det första kvartalet i år. Bolaget ska sedan "smälta den informationen", men planeringen för säkerhetsstudien har redan dragit igång, säger vd:n.
- Vi har konkreta planer på vem som ska utföra den och vi hoppas kunna finalisera alla inom kort. Så det behöver inte gå speciellt lång tid mellan dessa två studier och vi räknar med att kunna dra igång i andra kvartalet.
Själva säkerhetsstudien väntas enligt Nilsson ge resultat mot slutet av året. Kapitaltillskottet från emissionen ska främst gå till att säkerställa de två studierna, men även till ytterligare små studier för att under året "ticka boxarna regulatoriskt" - det vill säga att stärka det prekliniska caset så att det är klart för att kunna presenteras för en myndighet.
- Sen lägger vi krut på att försöka definiera vilken kontraktstillverkare vi ska ha för vårt läkemedel för de kliniska prövningarna. För vår typ av läkemedel tar det ganska lång tid och kräver också signifikanta investeringar. Så under året räknar vi med att komma fram till vem vi ska ha, och förhoppningsvis trycka på knappen för tillverkning. Sen är det naturligtvis löpande kostnader, men vi är en liten organisation så det är relativt låga kostnader.
Säkerhetsstudien kommer att dra igång när dosstudien är klar, vilket väntas ske någon gång under det första kvartalet i år. Bolaget ska sedan "smälta den informationen", men planeringen för säkerhetsstudien har redan dragit igång, säger vd:n.
- Vi har konkreta planer på vem som ska utföra den och vi hoppas kunna finalisera alla inom kort. Så det behöver inte gå speciellt lång tid mellan dessa två studier och vi räknar med att kunna dra igång i andra kvartalet.
Själva säkerhetsstudien väntas enligt Nilsson ge resultat mot slutet av året. Kapitaltillskottet från emissionen ska främst gå till att säkerställa de två studierna, men även till ytterligare små studier för att under året "ticka boxarna regulatoriskt" - det vill säga att stärka det prekliniska caset så att det är klart för att kunna presenteras för en myndighet.
- Sen lägger vi krut på att försöka definiera vilken kontraktstillverkare vi ska ha för vårt läkemedel för de kliniska prövningarna. För vår typ av läkemedel tar det ganska lång tid och kräver också signifikanta investeringar. Så under året räknar vi med att komma fram till vem vi ska ha, och förhoppningsvis trycka på knappen för tillverkning. Sen är det naturligtvis löpande kostnader, men vi är en liten organisation så det är relativt låga kostnader.