Forskningsbolaget Scandion Oncology har haft ett mycket positivt och konstruktivt möte med den danska läkemedelsmyndigheten, Lægemiddelstyrelsen. Vid mötet diskuterades bolagets planer på en kommande klinisk fas II-studie med SCO-101, i kombination med kemoterapi hos patienter med läkemedelsresistent metastatisk cancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
Lægemiddelstyrelsen har bekräftat att inga ytterligare icke-kliniska studier krävs för att initiera den planerade fas II-kliniska studien och endast mindre kommentarer gavs angående doseringsschemat för SCO-101 som föreslogs av Scandion Oncology.
Den första patienten är planerad att gå in i fas II-studien under fjärde kvartalet 2019, vilket överensstämmer med Scandion Oncologys planer och mål för 2019.