Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har enligt ett pressmeddelande fått EU-godkännande för Buvidal, som är ett läkemedel för behandling av opioidberoende.
Vd Fredrik Tiberg uppger att bolaget nu arbetar för att "snarast möjligt göra Buvidal tillgängligt för patienter runt om i Europa och kommer påbörja lanseringar på ett flertal marknader redan första kvartalet 2019".
Godkännandet anges vara en avgörande milstolpe för Camurus.
Beslutet från EU-kommissionen följer det tidigare positiva utlåtandet från Europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) den 20 september 2018. Godkännandet omfattar samtliga EU:s 28 medlemsländer, samt Norge, Island och Lichtenstein. Beslut om marknadsgodkännande väntas också i Australien och USA.
Vd Fredrik Tiberg uppger att bolaget nu arbetar för att "snarast möjligt göra Buvidal tillgängligt för patienter runt om i Europa och kommer påbörja lanseringar på ett flertal marknader redan första kvartalet 2019".
Godkännandet anges vara en avgörande milstolpe för Camurus.
Beslutet från EU-kommissionen följer det tidigare positiva utlåtandet från Europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) den 20 september 2018. Godkännandet omfattar samtliga EU:s 28 medlemsländer, samt Norge, Island och Lichtenstein. Beslut om marknadsgodkännande väntas också i Australien och USA.