Spago Nanomedical bedömer att SpagoPix har en unik säkerhetsprofil och att rekommendationen från PRAC kan innebära ett ökat intresse för kontrastmedlet från potentiella partners.
Det uppger bolaget i ett pressmeddelande, där man kommenterar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté PRAC rekommenderar att fyra av tio gadoliniumbaserade kontrastmedel för MR dras in.
Rekommendationen kommer efter att kommittén funnit att gadolinium ackumuleras i hjärnan vid användning av så kallade linjära gadoliniumbaserade kontrastmedel. De fyra kontrastmedlen är samtliga av linjär typ.
Spago Nanomedical utvecklar ett mangan-baserat kontrastmedel för MR, SpagoPix, som är helt fritt från gadolinium. Mangan är vanligt förekommande i kost och kroppen har väl utvecklade system för att hantera fritt mangan. Kontrastmedlet genomgår för närvarande prekliniska säkerhetstester inför kliniska studier i människa. Spago rapporterade nyligen positiva resultat avseende dosmarginal och frånvaro av toxikologiska fynd i pilotstudier av SpagoPix, heter det.
Det uppger bolaget i ett pressmeddelande, där man kommenterar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté PRAC rekommenderar att fyra av tio gadoliniumbaserade kontrastmedel för MR dras in.
Rekommendationen kommer efter att kommittén funnit att gadolinium ackumuleras i hjärnan vid användning av så kallade linjära gadoliniumbaserade kontrastmedel. De fyra kontrastmedlen är samtliga av linjär typ.
Spago Nanomedical utvecklar ett mangan-baserat kontrastmedel för MR, SpagoPix, som är helt fritt från gadolinium. Mangan är vanligt förekommande i kost och kroppen har väl utvecklade system för att hantera fritt mangan. Kontrastmedlet genomgår för närvarande prekliniska säkerhetstester inför kliniska studier i människa. Spago rapporterade nyligen positiva resultat avseende dosmarginal och frånvaro av toxikologiska fynd i pilotstudier av SpagoPix, heter det.