Läkemedelsbolaget Sobi har fått ett godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för en variationsansökan för Elocta. Variationen innebär flera förändringar skriver Sobi i ett pressmeddelande, inklusive godkännandet av tillverkningen av läkemedelssubstansen för Elocta i 15 000-liters bioreaktorer.
Elocta används för behandling av hemofili A, så kallad klassisk blödarsjuka.
"Sobi har åtagit sig att tillhandahålla tillförlitliga leveranser av Elocta på våra marknader. EMA- godkännandet är ytterligare ett steg mot att uppfylla detta åtagande, "säger Philip Wood, Vice President and Therapeutic Area Head Haemophilia på Sobi.
Tillverkningsansvar för Elocta har samarbetspartnern Bioverativ och de båda bolagen har även ett globalt åtagande att donera mer än 200 miljoner internationella enheter av Elocta. Det uppges ha möjliggjort tusentals behandlingar under de senaste månaderna i samarbete med World Federation of Hemophilia.
Elocta används för behandling av hemofili A, så kallad klassisk blödarsjuka.
"Sobi har åtagit sig att tillhandahålla tillförlitliga leveranser av Elocta på våra marknader. EMA- godkännandet är ytterligare ett steg mot att uppfylla detta åtagande, "säger Philip Wood, Vice President and Therapeutic Area Head Haemophilia på Sobi.
Tillverkningsansvar för Elocta har samarbetspartnern Bioverativ och de båda bolagen har även ett globalt åtagande att donera mer än 200 miljoner internationella enheter av Elocta. Det uppges ha möjliggjort tusentals behandlingar under de senaste månaderna i samarbete med World Federation of Hemophilia.