Franska läkemedelsjätten Sanofi (PA:SASY) och Lexicon, som tillsammans utvecklar tilläggsbehandlingen sotagliflozin mot typ I-diabetes, nekas godkännande på den amerikanska marknaden. Det meddelade det amerikanska läkemedelsverket FDA på fredagen. På måndagen meddelade Astra Zeneca samtidigt att det fått godkännande i EU för en liknande produkt medan ansökan för USA är under utredning.
Sanofis och Lexicons behandling var tänkt att användas i kombination med insulin och verkar genom att hämma proteinen SGLT1 och SGLT2 för att kontrollera blodsockernivåerna och minska risken för viktuppgång.
Beskedet om att inte godkänna läkemedlet kom efter att myndighetens rådgivande kommitté tidigare i år misslyckades med att nå konsensus i huruvida behandlingen skulle godkännas som en tilläggsbehandling eller ej. Kommittén oroades över risken för diabetesketoacidos, DKA, ett livshotande tillstånd där syror som kallas ketoner ökar när kroppen börjar använda fett istället för glukos som energikälla.
Astra Zenecas SGLT2-hämmare Forxiga fick under måndagen ett utökat godkännande för behandling av typ I-diabetes. Samtidigt utvärderas kandidaten i Japan och USA med väntat besked senare i år.
Förutom Astra Zeneca har Johnson & Johnson SGLT2-läkemedlet Invokana och Eli Lilly (NYSE:LLY) och Boehringer Ingelheim har Jardience godkänt för behandling av typ II-diabetes.