Moberg Pharma har slutfört rekryteringen av 452 patienter med nagelsvamp till den pågående fas 3-studien för MOB-015 i Europa. Bolaget har två fas 3-studier som löper parallellt i Nordamerika och Europa med förväntade toplineresultat under fjärde kvartalet i år respektive andra kvartalet 2020.
"Den slutförda rekryteringen till de båda fas 3-studierna är en viktig milstolpe för MOB-015 och jag är oerhört tacksam för teamets hårda arbete. Under den omfattande screeningprocessen har fler än 5 000 patienter screenats och 800+ patienter inkluderats. Arbetet har varit tidskrävande, men innebär en ökad sannolikhet för starka fas 3-resultat för MOB-015", säger vd Peter Wolpert i ett pressmeddelande.
Moberg Pharma har hittills ingått partnerskap för kommersialisering av MOB-015 genom licensavtal med Bayer (DE:BAYGN) i Europa och Cipher Pharmaceuticals i Kanada.
I en tidigare klinisk fas 2-studie bekräftades att MOB-015 levererar höga mikrogramnivåer av terbinafin till nageln och till nagelbädden, åstadkom mykologisk läkning hos 54 procent av patienterna och avsevärd frisk nageltillväxt.