Forskningsbolaget Alzinova, som forskning och utveckling av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom, har idag slutfört ytterligare en farmakologisk studie av ALZ-101-vaccinet i en djurmodell. Studien adresserade immunsystemets förmåga att reagera på vaccinet, och utvärderade även vaccinets säkerhetsprofil efter två och tre doser. Ett klart dos-respons svar kunde utläsas, och efter tre behandlingar erhölls ett starkt immunsvar på vaccinet. Samtidigt bekräftades ännu en gång den goda säkerhetsprofilen. Det framgår av ett pressmeddelande.
Projektet syftade till att pröva vilken effekt olika doser av adjuvans, ett ämne som stimulerar immunsystemet, har på försöksdjurens förmåga att skapa antikroppar mot vaccinet ALZ-101. Studien påvisade att tillsatt adjuvans stimulerar immunsystemet till att reagera med ett mycket bra svar mot vaccinet. Vidare inkluderades en detaljerad makroskopisk analys av vitala organ efter vaccinationen. Denna toxikologiska utvärdering kunde inte påvisa någon toxisk effekt av vaccinet. Projektet genomfördes av CRO-företaget Covance.
Studien är ett led i Alzinovas prekliniska utvecklingsarbete. Resultaten ger ytterligare stöd för att säkerhetsprofilen hos vaccin ALZ-101 är god, och möjliggör för företaget att kunna välja vilka doser av antigen och adjuvans som skall prövas i människor under den fas 1-studie som planeras kunna påbörjas under 2018.
Projektet syftade till att pröva vilken effekt olika doser av adjuvans, ett ämne som stimulerar immunsystemet, har på försöksdjurens förmåga att skapa antikroppar mot vaccinet ALZ-101. Studien påvisade att tillsatt adjuvans stimulerar immunsystemet till att reagera med ett mycket bra svar mot vaccinet. Vidare inkluderades en detaljerad makroskopisk analys av vitala organ efter vaccinationen. Denna toxikologiska utvärdering kunde inte påvisa någon toxisk effekt av vaccinet. Projektet genomfördes av CRO-företaget Covance.
Studien är ett led i Alzinovas prekliniska utvecklingsarbete. Resultaten ger ytterligare stöd för att säkerhetsprofilen hos vaccin ALZ-101 är god, och möjliggör för företaget att kunna välja vilka doser av antigen och adjuvans som skall prövas i människor under den fas 1-studie som planeras kunna påbörjas under 2018.