Forskningsbolaget Bioarctic meddelar positiva fas 2b-resultat avseende läkemedelskandidaten BAN2401 då studien visade statistiskt signifikanta och dosberoende effekter med minskad klinisk försämring och minskad amyloid-beta inlagring i hjärnan. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien hade pågått i 18 månader och inkluderar 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Den slutliga analysen efter 18 månaders behandling med BAN2401 visar en statistiskt signifikant minskad försämring av den viktigaste kliniska effektvariabeln ADCOMS jämfört med placebo hos patienter som fick den högsta dosen.
BAN2401 var väl tolererad under 18 månaders behandling där de vanligaste biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället och ARIA (Amyloid Related Imaging Abnormalities), skriver Bioarctic.
"Vi gjorde en klinisk observation i slutet av 1990-talet: den arktiska mutationen orsakar förhöjda nivåer av protofibriller, som också finns normalt. Denna upptäckt ledde till hypotesen att lösliga protofibriller av amyloid-beta är ett bra målprotein för behandling. De nya studieresultaten bekräftar att detta gäller generellt för patienter med Alzheimers sjukdom”, säger Lars Lannfelt, professor, läkare och en av grundarna av BioArctic i pressmeddelandet.
Detaljerade resultat kommer att presenteras vid kommande vetenskapliga kongresser, delger bolaget.
Studien hade pågått i 18 månader och inkluderar 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Den slutliga analysen efter 18 månaders behandling med BAN2401 visar en statistiskt signifikant minskad försämring av den viktigaste kliniska effektvariabeln ADCOMS jämfört med placebo hos patienter som fick den högsta dosen.
BAN2401 var väl tolererad under 18 månaders behandling där de vanligaste biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället och ARIA (Amyloid Related Imaging Abnormalities), skriver Bioarctic.
"Vi gjorde en klinisk observation i slutet av 1990-talet: den arktiska mutationen orsakar förhöjda nivåer av protofibriller, som också finns normalt. Denna upptäckt ledde till hypotesen att lösliga protofibriller av amyloid-beta är ett bra målprotein för behandling. De nya studieresultaten bekräftar att detta gäller generellt för patienter med Alzheimers sjukdom”, säger Lars Lannfelt, professor, läkare och en av grundarna av BioArctic i pressmeddelandet.
Detaljerade resultat kommer att presenteras vid kommande vetenskapliga kongresser, delger bolaget.