Forskningsbolaget Alzinova har fått positiva resultat i en toxikologistudie med ALZ-101 som bekräftar att läkemedelssubstansen har god effekt och är fri från biverkningar. Bolaget känner sig nu redo att ta projektet till klinik.
I studien, som diskuterats med regulatoriska myndigheter och som genomförts enligt ett fastställt GLP-regelverk, har 20 makakapor av båda könen behandlats med ALZ-101. Djuren delades in i en aktiv grupp som gavs vaccinet och en grupp som gavs placebo.
Resultaten visar att antikroppssvaren var utmärkta, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
"Med de här fina resultaten från GLP-toxikologistudien i ryggen känner vi oss trygga med att säkerheten hos ALZ-101 är mycket god. GLP-toxikologistudien är en av hörnstenarna inför den kommande kliniska studien på människor. Vi ämnar påbörja denna studie så fort kliniskt material levererats och vi fått godkännande av den ansökan om klinisk prövning som ska lämnas till myndigheterna så snart alla prekliniska data sammanställts", kommenterar Per Wester, vd på Alzinova, i pressmeddelandet.
I studien, som diskuterats med regulatoriska myndigheter och som genomförts enligt ett fastställt GLP-regelverk, har 20 makakapor av båda könen behandlats med ALZ-101. Djuren delades in i en aktiv grupp som gavs vaccinet och en grupp som gavs placebo.
Resultaten visar att antikroppssvaren var utmärkta, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
"Med de här fina resultaten från GLP-toxikologistudien i ryggen känner vi oss trygga med att säkerheten hos ALZ-101 är mycket god. GLP-toxikologistudien är en av hörnstenarna inför den kommande kliniska studien på människor. Vi ämnar påbörja denna studie så fort kliniskt material levererats och vi fått godkännande av den ansökan om klinisk prövning som ska lämnas till myndigheterna så snart alla prekliniska data sammanställts", kommenterar Per Wester, vd på Alzinova, i pressmeddelandet.