Det kinesiska företaget Zehjiang Medicine har sålt ingredienser till antibiotika i USA samtidigt som man mörkat resultat av kvalitetstester som kan ha visat på kontaminering. Det rapporterar Bloomberg.
Bolaget har varit en underleverantör åt Pfizer. FDA har nu bett det kinesiska bolaget att anlita en konsult för att undersöka hur stort och utbrett det eventuella fusket varit, visar ett varningsbrev som myndigheten skickat ut och som Bloomberg tagit del av.
Pfizers kontrakt med det kinesiska bolaget löper ut nästa år. Leveransen omfattar ingredienser som används i vancomycin, vilket är ett antibiotika som är brett använt. FDA skriver inte i sitt brev vilka preparat som Pfizer har på marknaden som innehar leveranser från det kinesiska bolaget. Läkemedelsjätten uppger också att man inte sett några problem med leveranserna från det kinesiska bolaget. Det har inte heller larmat i bolagets egna program för att säkra att leveranserna håller kvalitet.
FDA har i dagsläget 54 kinesiska fabriker på sin svarta lista. I år har 15 fabriker tillkommit. Det aktuella bolaget finns inte med på listan.
Bolaget har varit en underleverantör åt Pfizer. FDA har nu bett det kinesiska bolaget att anlita en konsult för att undersöka hur stort och utbrett det eventuella fusket varit, visar ett varningsbrev som myndigheten skickat ut och som Bloomberg tagit del av.
Pfizers kontrakt med det kinesiska bolaget löper ut nästa år. Leveransen omfattar ingredienser som används i vancomycin, vilket är ett antibiotika som är brett använt. FDA skriver inte i sitt brev vilka preparat som Pfizer har på marknaden som innehar leveranser från det kinesiska bolaget. Läkemedelsjätten uppger också att man inte sett några problem med leveranserna från det kinesiska bolaget. Det har inte heller larmat i bolagets egna program för att säkra att leveranserna håller kvalitet.
FDA har i dagsläget 54 kinesiska fabriker på sin svarta lista. I år har 15 fabriker tillkommit. Det aktuella bolaget finns inte med på listan.