Forskningsbolaget Toleranzia har tecknat ett avtal med den franska kontraktstillverkaren PX'Therapeutics SAS rörande en storskalig framställning av läkemedelskandidaten TOL2.
Avtalet innebär att PX' först kommer att tillverka TOL2 för de återstående prekliniska studierna avseende toxicitet, stabilitet och formulering, samt därefter producera material enligt GMP (good manufacturing practice) för den första kliniska studien, heter det i ett pressmeddelande.
Produktionen är viktig för ett bolag som Toleranzia. Följer företaget GMP innebär det att produktionen håller de kvalitetskrav som myndigheter har för kommersialisering av produkten.
Toleranzias plan är att ta inleda toxstudier under det tredje kvartalet nästa år.
"Vi är väldigt glada att ha ingått ett avtal med PX' vilket gör att vi nu, mycket snabbt, efter valet av ny läkemedelskandidat, kommer igång med industriell produktion av TOL2 för våra kommande prekliniska och kliniska studier", säger vd Charlotte Fribert i en kommentar.
Avtalet innebär att PX' först kommer att tillverka TOL2 för de återstående prekliniska studierna avseende toxicitet, stabilitet och formulering, samt därefter producera material enligt GMP (good manufacturing practice) för den första kliniska studien, heter det i ett pressmeddelande.
Produktionen är viktig för ett bolag som Toleranzia. Följer företaget GMP innebär det att produktionen håller de kvalitetskrav som myndigheter har för kommersialisering av produkten.
Toleranzias plan är att ta inleda toxstudier under det tredje kvartalet nästa år.
"Vi är väldigt glada att ha ingått ett avtal med PX' vilket gör att vi nu, mycket snabbt, efter valet av ny läkemedelskandidat, kommer igång med industriell produktion av TOL2 för våra kommande prekliniska och kliniska studier", säger vd Charlotte Fribert i en kommentar.