Oncology Ventures avknoppning 2X Oncology, ett precisionsläkemedelsbolag baserat i USA och som utvecklar riktade terapiläkemedel för att bemöta signifikanta obemötta behov i kvinnlig cancer, har erhållit så kallat IND, Investigational New Drug, det vill säga tillstånd att
driva kliniska studier i USA, för läkemedelskandidaten 2X-111, doxorubicin-hydroklorid och glutation, från 2-BBB Medicines från vilket läkemedlet är inlicensierat. Det framgår av ett pressmedelande.
2X-111 utvecklas som en ny behandlingsmöjlighet för kvinnor med metastaser i hjärnan från
bröstcancer och för patienter med återkommande GBM, glioblastoma multiforme. 2X-111 kommer att utvecklas i två fokuserade fas 2-studier i metastaserande bröstcancer och i glioblastom, en orphan-designerad sjukdom för 2X Oncology. Data från dessa studier
förväntas presenteras under 2018 och kan, om positiva, öka takten för programmets godkännandeprocess. 2X Oncology ägs för närvarande till 92 procent av Oncology Venture.
"Det är av stort värde för 2X-111-projektet att få IND i USA för att bedriva kliniska studier.
Bröstcancerstudien kommer i enlighet med våra planer initialt att genomföras i redan screenade bröstcancerpatienter på danska siter. Studien i glioblastom (cancer i hjärnan) planeras att genomföras på danska siter följt av en eller flera amerikanska siter för vilka vi nu har fått IND", säger adjungerande professor Peter Buhl Jensen, medicine doktor och vd för Oncology Venture.
"Att ha IND på plats är ett viktigt steg när vi fokuserar på att inleda kliniska fas II-studier för 2X-111 i GBM och hjärnmetastaser från bröstcancer senare i år. Dessa studier kommer använda vår DRP companion diagnostic för att identifiera patienter baserade på deras tumörers unika mRNA-uttryck och vi kommer behandla de patienter som mest troligt kommer att svara på och dra nytta av terapin", säger George O. Elston, vd för 2X Oncology.
"Patienturval baserat på unika genetiska egenskaper i en tumör är en viktig ny inriktning i behandling av cancer och vi är glada att ha denna förmåga för våra program och patienter", tillägger George O. Elston.
2X-111, tidigare känt som 2B3-101, förbättrar kommersiellt tillgängligt PEGylerade liposomala doxorubicin-produkter med en extra beläggning av glutation som på ett säkert sätt ökar upptagningen av läkemedlet över blod-hjärnbarriären. Doxorubicin är en antracyklin som hindrar tillväxten i många cancerogena cellinjer, inklusive glioblastom och bröstcancer. Det är en av de mest använda anti-cancerbehandlingarna.
George O. Elston kommer att diskutera 2X-111 och andra läkemedel i 2X Oncologys pipeline på Jefferies 2017 Global Healthcare Conference, i morgon den 9 juni klockan 16.00 svensk tid.
driva kliniska studier i USA, för läkemedelskandidaten 2X-111, doxorubicin-hydroklorid och glutation, från 2-BBB Medicines från vilket läkemedlet är inlicensierat. Det framgår av ett pressmedelande.
2X-111 utvecklas som en ny behandlingsmöjlighet för kvinnor med metastaser i hjärnan från
bröstcancer och för patienter med återkommande GBM, glioblastoma multiforme. 2X-111 kommer att utvecklas i två fokuserade fas 2-studier i metastaserande bröstcancer och i glioblastom, en orphan-designerad sjukdom för 2X Oncology. Data från dessa studier
förväntas presenteras under 2018 och kan, om positiva, öka takten för programmets godkännandeprocess. 2X Oncology ägs för närvarande till 92 procent av Oncology Venture.
"Det är av stort värde för 2X-111-projektet att få IND i USA för att bedriva kliniska studier.
Bröstcancerstudien kommer i enlighet med våra planer initialt att genomföras i redan screenade bröstcancerpatienter på danska siter. Studien i glioblastom (cancer i hjärnan) planeras att genomföras på danska siter följt av en eller flera amerikanska siter för vilka vi nu har fått IND", säger adjungerande professor Peter Buhl Jensen, medicine doktor och vd för Oncology Venture.
"Att ha IND på plats är ett viktigt steg när vi fokuserar på att inleda kliniska fas II-studier för 2X-111 i GBM och hjärnmetastaser från bröstcancer senare i år. Dessa studier kommer använda vår DRP companion diagnostic för att identifiera patienter baserade på deras tumörers unika mRNA-uttryck och vi kommer behandla de patienter som mest troligt kommer att svara på och dra nytta av terapin", säger George O. Elston, vd för 2X Oncology.
"Patienturval baserat på unika genetiska egenskaper i en tumör är en viktig ny inriktning i behandling av cancer och vi är glada att ha denna förmåga för våra program och patienter", tillägger George O. Elston.
2X-111, tidigare känt som 2B3-101, förbättrar kommersiellt tillgängligt PEGylerade liposomala doxorubicin-produkter med en extra beläggning av glutation som på ett säkert sätt ökar upptagningen av läkemedlet över blod-hjärnbarriären. Doxorubicin är en antracyklin som hindrar tillväxten i många cancerogena cellinjer, inklusive glioblastom och bröstcancer. Det är en av de mest använda anti-cancerbehandlingarna.
George O. Elston kommer att diskutera 2X-111 och andra läkemedel i 2X Oncologys pipeline på Jefferies 2017 Global Healthcare Conference, i morgon den 9 juni klockan 16.00 svensk tid.