Lundabolaget BrainCool har tecknat ett Clinical Trial Agreement, CTA, för en klinisk multicenterstudie på fyra institutioner. Det framgår av ett pressmeddelande.
Syftet är att undersöka effekten av BrainCools produkt, RhinoChill System, för att utvärdera graden och frekvensen av huvudvärk som uppstår i samband med avgiftning av tripdanöverdosering jämfört med placebo, under sjukhusinläggningens sju första dagar.
BrainCool tillhandahåller utrustningen för genomförandet av den kliniska prövningen men står ej för finansieringen av studien.
- Med denna kliniska studie följer vi upp de positiva och spännande resultaten från den första kliniska prövningen med RhinoChill (CoolHead 1) i sjukhusmiljö. Vi kommer att undersöka om intransal kylning med RhinoChill ger effektiv lindring av abstinensorsakad huvudvärk och associerade symptom hos patienter på sjukhus, under första veckan av avgiftning från triptanöverdosering, kommenterar vd Martin Waleij.
- Denna studie har en stor akademisk och klinisk betydelse och kan bana vägen för
hypotermi som behandlingsmetod vid migrän. De kliniska resultaten kan ge ytterligare belägg för hypotermi som behandling vid huvudvärk orsakad av avgiftning från triptanöverdosering. Dessutom kan resultaten konfirmera resultaten av pilotstudien COOLHEAD 1 och därmed skapa en evidensbas för intranasal kylning för akut migrän i hemmiljö, fortsätter han.
Syftet är att undersöka effekten av BrainCools produkt, RhinoChill System, för att utvärdera graden och frekvensen av huvudvärk som uppstår i samband med avgiftning av tripdanöverdosering jämfört med placebo, under sjukhusinläggningens sju första dagar.
BrainCool tillhandahåller utrustningen för genomförandet av den kliniska prövningen men står ej för finansieringen av studien.
- Med denna kliniska studie följer vi upp de positiva och spännande resultaten från den första kliniska prövningen med RhinoChill (CoolHead 1) i sjukhusmiljö. Vi kommer att undersöka om intransal kylning med RhinoChill ger effektiv lindring av abstinensorsakad huvudvärk och associerade symptom hos patienter på sjukhus, under första veckan av avgiftning från triptanöverdosering, kommenterar vd Martin Waleij.
- Denna studie har en stor akademisk och klinisk betydelse och kan bana vägen för
hypotermi som behandlingsmetod vid migrän. De kliniska resultaten kan ge ytterligare belägg för hypotermi som behandling vid huvudvärk orsakad av avgiftning från triptanöverdosering. Dessutom kan resultaten konfirmera resultaten av pilotstudien COOLHEAD 1 och därmed skapa en evidensbas för intranasal kylning för akut migrän i hemmiljö, fortsätter han.