Medicinteknikbolaget Real Heart förtydligar den korrekta tidsplanen för kliniska prov av bolagets hjärtpump. Bolaget skriver i ett pressmeddelande att felaktig information om tidsplanen tyvärr förekommer i media.
Real Heart planerar, som tidigare kommunicerats, att under våren 2017 genomföra ytterligare korta prover på senaste hjärtpumpen modell 11 innan bolaget går vidare till långa djurtester. Långa djurtester planeras med start tidigast i maj 2017. Om utfallet efter dessa prover är positiva kommer bolaget att starta upp de nödvändiga processerna inför kliniska studier på människa.
"Kliniska prov på människa kräver lång förberedelse inklusive långstidsprov på certifierat laboratorium. Vi bedömer därför att människoprover tidigast sker under andra halvan av 2018 i enlighet med vad vi tidigare har kommunicerat", skriver Real Heart.
Real Heart planerar, som tidigare kommunicerats, att under våren 2017 genomföra ytterligare korta prover på senaste hjärtpumpen modell 11 innan bolaget går vidare till långa djurtester. Långa djurtester planeras med start tidigast i maj 2017. Om utfallet efter dessa prover är positiva kommer bolaget att starta upp de nödvändiga processerna inför kliniska studier på människa.
"Kliniska prov på människa kräver lång förberedelse inklusive långstidsprov på certifierat laboratorium. Vi bedömer därför att människoprover tidigast sker under andra halvan av 2018 i enlighet med vad vi tidigare har kommunicerat", skriver Real Heart.