Bioteknikbolaget Hansa Medical meddelade på morgonen att bolaget fått snabbspårsstatus, så kallat Fast Track, av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten Ides. Beskedet från FDA kortar inte bara vägen till marknaden utan höjer sannolikheten för ett marknadsgodkännande inom behandling av njurar och stärker bilden av bolaget som en uppköpskandidat, skriver SEB i en analys där de höjer riktkursen till 400 kronor aktien, från 380 kronor. Samtidigt upprepas rekommendationen köp.
"En ansökan till FDA och EMA väntas fortsatt under fjärde kvartalet 2018 eller första kvartalet 2019 och vi spår en lansering i slutet av 2019. Vi har höjt den förväntade sannolikheten på ett godkännande inom njurtransplantation till 85 procent, från 80 procent, då den första responsen från FDA i vår bedömning är positiv, även om en Fast Track-designation inte officiellt är en bekräftelse på detta så kortar det i första hand vägen till marknaden", skriver banken.
Vidare skriver SEB att bolaget fortsatt ses som en uppköpskandidat, speciellt som synligheten över ett eventuellt marknadsgodkännande förbättras. Ett större bolag som Alexion eller Shire skulle kunna utnyttja sina befintliga säljstyrkor och sälja med full gas, resonerar SEB.
"En ansökan till FDA och EMA väntas fortsatt under fjärde kvartalet 2018 eller första kvartalet 2019 och vi spår en lansering i slutet av 2019. Vi har höjt den förväntade sannolikheten på ett godkännande inom njurtransplantation till 85 procent, från 80 procent, då den första responsen från FDA i vår bedömning är positiv, även om en Fast Track-designation inte officiellt är en bekräftelse på detta så kortar det i första hand vägen till marknaden", skriver banken.
Vidare skriver SEB att bolaget fortsatt ses som en uppköpskandidat, speciellt som synligheten över ett eventuellt marknadsgodkännande förbättras. Ett större bolag som Alexion eller Shire skulle kunna utnyttja sina befintliga säljstyrkor och sälja med full gas, resonerar SEB.