Oncopeptides meddelar idag att den första patienten har påbörjat behandling i bolagets fas I/II studie Anchor, i vilken patienterna kommer att doseras med Ygalo i kombination med andra läkemedel mot multipelt myelom. Detta är en viktig studie för att skapa förståelse och kunskap bland behandlande läkare för hur Ygalo kan användas i Relapserade, RMM och Relapserade Refraktära Multipelt Myelom, RRMM, patienter och för att öppna upp för Ygalo som ett behandlingsalternativ i tidigare linjers behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ygalo har studerats vid behandling av patienter med Relapserad Refraktär Multipelt Myelom, RRMM, i sen fas. Detta genomfördes i den kliniska studien kallad O-12-M1 där starka finala resultat avrapporterades i december 2017. Idag pågår tre kliniska studier inklusive den nu startade Anchor studien.
I Anchor kommer Ygalo doseras i kombination med, antingen bortezomib eller daratumumab i RMM eller RRMM patienter. Ocean är Oncopeptides registreringsgrundande fas III-studie där Ygalo jämförs direkt med dagens standardbehandling pomalidomid för patienter med RRMM i sen fas. Horizon är en fas II-studie som studerar effekten av Ygalo i RRMM patienter i sen fas med få eller inga återstående etablerade behandlingsalternativ. Interimsdata från denna studie avrapporterades i december 2017.
”Nu är samtliga kliniska studier igångsatta i enlighet med de planer som vi kommunicerade i samband med vår börsnotering förra året. Därutöver möjliggör den nyligen genomförda riktade emissionen att vi även kan arbeta målmedvetet med uppbyggnaden av medical affairs och den kommersiella organisationen för att förbereda för en möjlig framtida framgångsrik kommersialisering med initialt fokus på USA. Rekryteringen av doktor Christian Jacques som EVP Clinical Strategy och Chief Scientific Officer är ett viktigt led i organisationsuppbyggnaden och ett strategiskt viktigt tillskott för oss. Doktor Jacques kommer bland annat att medverka i att fortsätta utveckla vår kliniska utvecklingsstrategi för Ygalo och andra pipelinekandidater", säger Jakob Lindberg, vd för Oncopeptides.
Ygalo har studerats vid behandling av patienter med Relapserad Refraktär Multipelt Myelom, RRMM, i sen fas. Detta genomfördes i den kliniska studien kallad O-12-M1 där starka finala resultat avrapporterades i december 2017. Idag pågår tre kliniska studier inklusive den nu startade Anchor studien.
I Anchor kommer Ygalo doseras i kombination med, antingen bortezomib eller daratumumab i RMM eller RRMM patienter. Ocean är Oncopeptides registreringsgrundande fas III-studie där Ygalo jämförs direkt med dagens standardbehandling pomalidomid för patienter med RRMM i sen fas. Horizon är en fas II-studie som studerar effekten av Ygalo i RRMM patienter i sen fas med få eller inga återstående etablerade behandlingsalternativ. Interimsdata från denna studie avrapporterades i december 2017.
”Nu är samtliga kliniska studier igångsatta i enlighet med de planer som vi kommunicerade i samband med vår börsnotering förra året. Därutöver möjliggör den nyligen genomförda riktade emissionen att vi även kan arbeta målmedvetet med uppbyggnaden av medical affairs och den kommersiella organisationen för att förbereda för en möjlig framtida framgångsrik kommersialisering med initialt fokus på USA. Rekryteringen av doktor Christian Jacques som EVP Clinical Strategy och Chief Scientific Officer är ett viktigt led i organisationsuppbyggnaden och ett strategiskt viktigt tillskott för oss. Doktor Jacques kommer bland annat att medverka i att fortsätta utveckla vår kliniska utvecklingsstrategi för Ygalo och andra pipelinekandidater", säger Jakob Lindberg, vd för Oncopeptides.