Forskningsbolaget Initiator Pharma har idag skickat in ändringar i studieprotokollet till regulatoriska myndigheter i Storbritannien och etikkommittén. Målet är att efter godkännande från myndigheterna och kommittén fortsätta fas I-studien för IPED2015 och dosera ytterligare studieindivider.
"Baserat på en grundlig undersökning av studieindividen tillsammans med externa experter, och andra relevanta projektdata och observationer, kommer vi att fortsätta studien och doseringen efter godkännande av det reviderade kliniska protokollet", sade PEter Dewland, som leder studien på Mac Clinical Research, som är Initiator Pharmas kontraktsforskningsorganisation.
"Baserat på en grundlig undersökning av studieindividen tillsammans med externa experter, och andra relevanta projektdata och observationer, kommer vi att fortsätta studien och doseringen efter godkännande av det reviderade kliniska protokollet", sade PEter Dewland, som leder studien på Mac Clinical Research, som är Initiator Pharmas kontraktsforskningsorganisation.