Läkemedelsjätten Astra Zeneca har tillsammans med MedImmune presenterat studieresultat från en fas III-studie avseende moxetumomab pasudotox i vilken man har uppnått den primära ändpunkten vad gäller bibehållen responsfrekvens. Det framgår av ett pressmeddelande.
Man testade läkemedelskandidaten på 80 patienter med två typer av leukemi som fått två andra behandlingar tidigare.
Patienterna uppvisade en objektiv responsfrekvens om 75 procent medan den kompletta responsen var 41 procent. Den bibehållna responsfrekvensen uppgick till 30 procent. Majoriteten av patienterna som uppvisade en komplett respons hade inga observerbara cancerceller kvar.
Studieresultaten ligger till grund för en nyligen inskickad amerikansk marknadsansökan till FDA.
Sean Bohen som är medicinsk chef på Astra Zeneca kommenterar: "Moxetumomab pasudotox är ett undersökande, förstklassigt immunotoxin som vi tror har potential att utveckla resultat för patienter med återfallande eller refraktär hårig cell leukemi, ett tillstånd med ett högt patientbehov. Det är också den första läkemedelskandidaten som ska lämnas in för myndighetsgranskning från vår Antibody Drug Conjugates-plattform, vilket demonstrerar vårt engagemang för att utveckla nya behandlingar för blodcancer".
Man testade läkemedelskandidaten på 80 patienter med två typer av leukemi som fått två andra behandlingar tidigare.
Patienterna uppvisade en objektiv responsfrekvens om 75 procent medan den kompletta responsen var 41 procent. Den bibehållna responsfrekvensen uppgick till 30 procent. Majoriteten av patienterna som uppvisade en komplett respons hade inga observerbara cancerceller kvar.
Studieresultaten ligger till grund för en nyligen inskickad amerikansk marknadsansökan till FDA.
Sean Bohen som är medicinsk chef på Astra Zeneca kommenterar: "Moxetumomab pasudotox är ett undersökande, förstklassigt immunotoxin som vi tror har potential att utveckla resultat för patienter med återfallande eller refraktär hårig cell leukemi, ett tillstånd med ett högt patientbehov. Det är också den första läkemedelskandidaten som ska lämnas in för myndighetsgranskning från vår Antibody Drug Conjugates-plattform, vilket demonstrerar vårt engagemang för att utveckla nya behandlingar för blodcancer".