Forskningsbolaget BioArctic har fått godkänt av den estniska myndigheten för läkemedel, State Agency of Medicines och Estlands Health Board, för medicinsktekniska produkter, samt den lokala etiska kommittén att inkludera estniska patienter i BioArctics pågående kliniska Fas 1/2 studie med SC0806.
Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt (implantat) och ett läkemedel (FGF1) för patienter med komplett ryggmärgsskada, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
De estniska patienterna kommer att genomgå behandling med SC0806 på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Därefter följer en 18 månaders träningsperiod i studien, för att främja rörelseförmågan i den förlamade delen av kroppen. Rehabiliteringen sker inledningsvis i Sverige och fortsätter sedan i Estland.
Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt (implantat) och ett läkemedel (FGF1) för patienter med komplett ryggmärgsskada, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
De estniska patienterna kommer att genomgå behandling med SC0806 på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Därefter följer en 18 månaders träningsperiod i studien, för att främja rörelseförmågan i den förlamade delen av kroppen. Rehabiliteringen sker inledningsvis i Sverige och fortsätter sedan i Estland.