Nederländska Royal Philips har nått en uppgörelse med justitiedepartementet i USA och kommer att stoppa produktion och distribution av externa defibrillatorer som tillverkas i anläggningar i Massachussetts och Washington.
Åtgärden kommer att påverka resultatet före räntor, skatt och avskrivningar med cirka 20 miljoner euro under fjärde kvartalet och 60 miljoner euro under 2018. Philips har tidigare haft en försäljning på cirka 35 miljoner euro per kvartal av den berörda produkten.
Uppgörelsen kommer efter att FDA genomfört inspektioner och produktionsstoppet kommer att bestå fram till dess att myndigheten certifierar Philips anläggningar.
Philips betonar att de defibrillatorer som finns ute på marknaden kan fortsätta att användas då det inte ska finnas någon risk för patienterna.
Åtgärden kommer att påverka resultatet före räntor, skatt och avskrivningar med cirka 20 miljoner euro under fjärde kvartalet och 60 miljoner euro under 2018. Philips har tidigare haft en försäljning på cirka 35 miljoner euro per kvartal av den berörda produkten.
Uppgörelsen kommer efter att FDA genomfört inspektioner och produktionsstoppet kommer att bestå fram till dess att myndigheten certifierar Philips anläggningar.
Philips betonar att de defibrillatorer som finns ute på marknaden kan fortsätta att användas då det inte ska finnas någon risk för patienterna.