Forskningsbolaget Hamlet Pharma har tecknat avtal med Polypeptide Laboratories om tillverkning av peptiden Alpha1h i stor skala för framtida kliniska studier. Bolaget planerar att fortsätta utvecklingen inom blåscancerområdet men förbereder samtidigt ansökningar om att starta kliniska studier inom andra indikationsområden, enligt ett pressmeddelande.
Polypeptide är en kontraktstillverkare av peptider samt peptidrelaterade molekyler och är certifierade av myndigheter från olika länder. Detta innebär att kvalitetskraven för läkemedel enligt gällande riktlinjer för GMP uppfylls.
Med ytterligare substans kommer bolaget att kunna genomföra dos-respons-studier inom blåscancerområdet, vilket är en förutsättning för ett framtida godkännande av Alpha1h som läkemedel, uppger bolaget.
"Det är viktigt att upprepa de framgångsrika djurförsöken med ökade doser av Alpha1h på patienter, för att identifiera optimal dos för framtida behandling’’, säger Catharina Svanborg, styrelseordförande, i pressmeddelandet.