Bioteknikbolaget Hansa Medical släppte under torsdagen positiva resultat från två fas II-studier med läkemedelskandidaten Ides, som utvärderar substansen imlifidas vid njurtransplantation. Bolaget kommer att träffa läkemedelsmyndigheterna i EU och USA, EMA och FDA, under hösten för att diskutera vägen framåt och Redeye tror att bolaget sannolikt kan få godkännande på nuvarande data. Det skriver analysfirman i en analys.
"Diskussionerna med EMA/FDA kommer att lägga grunden för Hansas fortsatta väg mot
marknad. Vi anser att det fortfarande finns en risk att EMA/FDA kommer att kräva större
studier, men att sannolikheten lutar mot ett godkännande i någon form baserat på
nuvarande data", skriver Redeye i analysen där de höjer det motiverade värdet i basscenariot till 330 kronor kronor per aktie, från tidigare 275 kronor.
Bolagets målsättning är att lämna in en registreringsansökan under fjärde kvartalet i år eller första kvartalet 2019, vilket skulle innebära att imlifidase kan nå marknaden mot slutet av 2019, resonerar Redeye.
"Diskussionerna med EMA/FDA kommer att lägga grunden för Hansas fortsatta väg mot
marknad. Vi anser att det fortfarande finns en risk att EMA/FDA kommer att kräva större
studier, men att sannolikheten lutar mot ett godkännande i någon form baserat på
nuvarande data", skriver Redeye i analysen där de höjer det motiverade värdet i basscenariot till 330 kronor kronor per aktie, från tidigare 275 kronor.
Bolagets målsättning är att lämna in en registreringsansökan under fjärde kvartalet i år eller första kvartalet 2019, vilket skulle innebära att imlifidase kan nå marknaden mot slutet av 2019, resonerar Redeye.