Miris vd Camilla Myhre Sandberg presenterade bolaget vid Avanzas börsdag på torsdagen.
Bolaget tillhandahåller instrument för mjölkanalys, både bröstmjölk och mejerimjölk. Miris adresserbara marknad för bröstmjölk bedöms globalt vara värd 3,5 till 4,0 miljarder kronor.
Miris genomför nu en företrädesemission som ska tillföra bolaget 30 miljoner kronor före emissionskostnader. Teckningstiden inleds den 25 november och pågår till den 9 december.
En gammal aktie ger rätt att teckna en ny aktie för 4 öre per aktie. Det är årets andra nyemission, bolaget genomförde även en nyemission i mars som tillförde drygt 19 miljoner kronor efter emissionskostnader.
Läkemedelsverket avslutade den 14 november sitt tillsynsärende hos Miris.
Tillsynsärendet initierades som en följd av den incident i våras med ett av bolagets instrument för analys av bröstmjölk samt efter att ha fått frågor från vissa systermyndigheter i Europa. Myndigheten fann Miris åtgärder och tidplan rimlig.
Miris lämnade den 22 juni in ansökan om FDA-godkännande i USA. "Vi är helt enligt plan i den processen", säger Camilla Myhre Sandberg om FDA-ansökan och tillägger att "USA är jätteviktigt för oss". Det är alltid svårt att ge en tidsplan för FDA-godkännande, men Miris-chefen bedömer att ett godkännande kan komma i andra eller tredje kvartalet 2017.
"Vi är starkare idag än för nio månader sedan", säger Camilla Myhre Sandberg och framhåller att bolaget nu har höjt kvalitetskraven för att incidenten i våras inte ska upprepas. Hela incidenten har på kort sikt påverkat bolaget negativt i form av lägre försäljning och ökade kostnader samt är i praktiken anledning till den aktuella nyemissionen.
Miris aviserade i slutet av augusti ett avtal med en ny rysk distributör. Avtalet avser leverans av 50 instrument för analys av mejerimjölk och bedöms vara värt 5,2 miljoner kronor det första året.
Bolaget tillhandahåller instrument för mjölkanalys, både bröstmjölk och mejerimjölk. Miris adresserbara marknad för bröstmjölk bedöms globalt vara värd 3,5 till 4,0 miljarder kronor.
Miris genomför nu en företrädesemission som ska tillföra bolaget 30 miljoner kronor före emissionskostnader. Teckningstiden inleds den 25 november och pågår till den 9 december.
En gammal aktie ger rätt att teckna en ny aktie för 4 öre per aktie. Det är årets andra nyemission, bolaget genomförde även en nyemission i mars som tillförde drygt 19 miljoner kronor efter emissionskostnader.
Läkemedelsverket avslutade den 14 november sitt tillsynsärende hos Miris.
Tillsynsärendet initierades som en följd av den incident i våras med ett av bolagets instrument för analys av bröstmjölk samt efter att ha fått frågor från vissa systermyndigheter i Europa. Myndigheten fann Miris åtgärder och tidplan rimlig.
Miris lämnade den 22 juni in ansökan om FDA-godkännande i USA. "Vi är helt enligt plan i den processen", säger Camilla Myhre Sandberg om FDA-ansökan och tillägger att "USA är jätteviktigt för oss". Det är alltid svårt att ge en tidsplan för FDA-godkännande, men Miris-chefen bedömer att ett godkännande kan komma i andra eller tredje kvartalet 2017.
"Vi är starkare idag än för nio månader sedan", säger Camilla Myhre Sandberg och framhåller att bolaget nu har höjt kvalitetskraven för att incidenten i våras inte ska upprepas. Hela incidenten har på kort sikt påverkat bolaget negativt i form av lägre försäljning och ökade kostnader samt är i praktiken anledning till den aktuella nyemissionen.
Miris aviserade i slutet av augusti ett avtal med en ny rysk distributör. Avtalet avser leverans av 50 instrument för analys av mejerimjölk och bedöms vara värt 5,2 miljoner kronor det första året.