Bioteknikbolaget Hansa Biopharma fas 2-studie med imlifidase i Guillain Barrés syndrom är enligt ett pressmeddelande godkänd efter ansökan till regulatoriska myndigheter i Europa samt etikprövningsnämnd.
Studien kommer att rekrytera upp till 30 patienter under 18 månader vid cirka tio olika kliniker i Frankrike, Storbritannien och Nederländerna.
Hansa har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för Idefirix och behandling av högsensitiserade patienter för att möjliggöra njurtransplantation. Ansökan om granskning accepterades den 28 februari 2019. En dialog pågår med amerikanska FDA avseende en motsvarande ansökan i USA.