Ascelia Pharma har fått resutat från den andra delen av en prövarledd fas I-studie med Oncoral som utvärderats i kombination med oralt capecitabin. Syftet med studien var att utvärdera biverkningsprofil och tolererbarhet med en helt oral kemoterapibehandling och resultaten publiceras nu i Cancer Chemotherapy and Pharmacology, enligt ett pressmeddelande.
I studien deltog 14 patienter med metastaserande eller icke-operarbara solida tumörer där inga andra effektiva eller plliativa behandlingar fanns att tillgå. Kemoterapi är ofta förknippade med toleransproblem, såsom avvikande blodvärden, men var i studien lindriga och hanterbara vilket enligt bolaget bekräftar den fördelaktiga biverkansprofilen av Oncoral. Studien ska inte ha varit utformad för att utvärdera behandlingseffekt, men visade att fem patienter hade stabiliserat sjukdomstillstånd som medianmässigt varade i 14 veckor.
”Oncoral i kombination med oralt capecitabin kan möjliggöra en mer lättillgänglig och patientvänlig behandling jämfört med intravenösa formuleringar av dessa ämnen. Den lovande toleransprofilen motiverar fortsatta kliniska studier för att bedöma effektivitet med denna behandlingsmetod", säger Dr. Carl Bjartmar, medicinsk chef på Ascelia Pharma.
En första del av fas I-studien slutfördes i höstas där enbart Oncoral gavs som behandling. Resultaten var enligt bolaget "lovande".