Stamcellsbolaget NextCell Pharma meddelar idag att behandling av samtliga tre patienter i medeldoskhorten med ProTrans har bedömts som säker vid en-månadsuppföljningen. Säkerhetskommittén godkänner alltså studiebehandling med högdos av ProTrans. Det framgår av ett pressmeddelande.
NextCell kan nu rekrytera patienter till högdoskohorten efter att medeldos bedömts som säker. Det är den sista kohorten i den första delen av studien.
Den andra delen av studien är en randomiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad del där tio patienter får aktiv behandling och fem patienter får placebo. Det är även en 12 månaders uppföljning på patienterna.
NextCell kan nu rekrytera patienter till högdoskohorten efter att medeldos bedömts som säker. Det är den sista kohorten i den första delen av studien.
Den andra delen av studien är en randomiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad del där tio patienter får aktiv behandling och fem patienter får placebo. Det är även en 12 månaders uppföljning på patienterna.