Medicinteknikbolaget ProstaLund har meddelats att den kinesiska myndigheten CFDA, China Food and Drug Administration, har godkänt CoreTherm på den kinesiska marknaden. Det uppger bolaget i ett pressmeddelande.
Nu återstår en begränsad formell administrativ process för att erhålla registreringsnummer, enligt bolaget.
Godkännandet innebär att bolaget kan gå in i nästa fas av utvecklingen av den kinesiska marknaden tillsammans med distributören Shaanxi Yuandaolong Medical Technologies. Marknadsutvecklingen i Kina kräver samtidigt ett långsiktigt arbete och metodisk bearbetning.
"I första fasen är det viktigt att etablera universitetssjukhus som kan validera de goda resultaten genom kliniska studier, samt delta i framtida viktiga kundutbildningar innan en bredare etablering kan genomföras. Det är en tidskrävande process men vi ser med stor tillförsikt fram emot utvecklingen av denna marknad", säger vd Hans Östlund i en kommentar.
Nu återstår en begränsad formell administrativ process för att erhålla registreringsnummer, enligt bolaget.
Godkännandet innebär att bolaget kan gå in i nästa fas av utvecklingen av den kinesiska marknaden tillsammans med distributören Shaanxi Yuandaolong Medical Technologies. Marknadsutvecklingen i Kina kräver samtidigt ett långsiktigt arbete och metodisk bearbetning.
"I första fasen är det viktigt att etablera universitetssjukhus som kan validera de goda resultaten genom kliniska studier, samt delta i framtida viktiga kundutbildningar innan en bredare etablering kan genomföras. Det är en tidskrävande process men vi ser med stor tillförsikt fram emot utvecklingen av denna marknad", säger vd Hans Östlund i en kommentar.