Forskningsbolaget Spectracure rapporterar positiva resultat och goda effekter avseende säkerheten i bolagets kliniska fas 1-studie hos patienter med återfall av prostatacancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
Spectracure har genomfört en klinisk fas 1-studie för behandling av patienter med återfall av prostatacancer med bolagets teknik för fotodynamisk tumörbehandling, PDT. Sammanlagt behandlades elva patienter med återfall av prostatacancer med Spectracures teknik med lovande och positiva resultat i fas 1-studien. Detta innebär att studiens primära end-point avseende säkerhet uppnåddes.
Effekten på cancertumören kommer dock att utvärderas kontinuerligt under den fortsatta uppföljningen av patienterna genom PSA-tester, magnetkameraundersökning, samt vävnadsprover, i enlighet med ett i förväg uppställt protokoll. Resultatet innebär att säkerhetskraven uppfyllts och det kliniska programmet kan fortsätta med fortsatta kliniska studier i fas-2.
Utöver de nu rapporterade resultaten, övervakas alla patienter som behandlats med bolagets teknik under en tolvmånadersperiod efter genomförd behandling. Denna del av studien pågår och resultaten förväntas rapporteras efter den sista patientens biopsi i fas-1 studien.
Spectracure påbörjade i april fas 2-studiens patientbehandlingar tillsammans med partnersjukhusen; Princess Margaret Cancer Centre i Toronto, University College London Hospital i London, och University of Pennsylvania Hospital i Philadelphia. Syftet med fas 2-studien är att, med ett större statistiskt underlag än i fas 1-studien, visa att metoden är säker att använda och att den har klinisk effekt.