Forskningsbolaget Cereno Scientific har idag lämnat in sin ansökan om klinisk prövning till myndigheterna i Ryssland avseende bolagets fas II-studie med läkemedelskandidaten CS1. Bolaget avser att starta studien under första halvåret 2020. Inom kort kommer även en ansökan att lämnas in till myndigheterna i Bulgarien. Det framgår av ett pressmeddelande.
- Det är glädjande att det hårda arbete vi lagt ner tillsammans med våra samarbetspartners har resulterat i att vi nu kan lämna in ansökan redan under andra kvartalet i år istället för under tredje kvartalet som först var planerat, säger Cereno Scientifics vd Sten R. Sörensen.
Målet med fas II-studien är att visa läkemedelskandidaten CS1:s förebyggande effekt mot bildandet av blodproppar efter kirurgi. Läkemedelskandidaten har potential att omdefiniera den preventiva behandlingen mot bildandet av blodproppar genom att stärka kroppens egen propplösningsmekanism istället för att hämma blodets koagulationsförmåga.
Studien kommer att genomföras tillsammans med den ryska kliniska forskningsorganisationen OCT Group. Studien ska göras på 30 kliniker i Ryssland och Bulgarien och kommer att inkludera patienter som genomgår ortopedkirurgi där risken för blodpropp ökar i samband med operation.