Cantargia meddelar att samtliga patienter i fas I-delen av den kliniska prövningen CANFOUR har fullföljt den formella säkerhetsutvärderingsdelen av studien. Inga dosbegränsande biverkningar har rapporterats på den högsta undersökta dosnivån 10 mg/kg.
I enlighet med studieprotokollet så fortsätter patienterna behandling med CAN04 för utvärdering av biomarkörer och effekter. Baserat på det positiva utfallet av säkerhetsutvärderingen kan därmed fas IIa-delen startas som planerat.
Cantargia utvecklar antikroppen CAN04 för behandling av cancer.
"Vi är väldigt nöjda med att vi har passerat ytterligare en viktig milstolpe. Säkerhetsprofilen för CAN04 fortsätter att se bra ut och jag är väldigt glad att vi nu kan avancera in i fas IIa klinisk prövning," säger Göran Forsberg, vd på Cantargia i ett pressmeddelande.
Flera patienter från fas I behandlas fortfarande med CAN04 och har ännu inte utvärderats avseende biomarkörer och effekt. Cantargia planerar att presentera kompletta fas I data på en vetenskaplig konferens under första halvan av 2019. Baserat på det positiva utfallet av fas I så planerar Cantargia att inleda diskussioner med amerikanska läkemedelverket FDA med målet att erhålla en IND (Investigational New Drug) under första halvåret 2019.
I enlighet med studieprotokollet så fortsätter patienterna behandling med CAN04 för utvärdering av biomarkörer och effekter. Baserat på det positiva utfallet av säkerhetsutvärderingen kan därmed fas IIa-delen startas som planerat.
Cantargia utvecklar antikroppen CAN04 för behandling av cancer.
"Vi är väldigt nöjda med att vi har passerat ytterligare en viktig milstolpe. Säkerhetsprofilen för CAN04 fortsätter att se bra ut och jag är väldigt glad att vi nu kan avancera in i fas IIa klinisk prövning," säger Göran Forsberg, vd på Cantargia i ett pressmeddelande.
Flera patienter från fas I behandlas fortfarande med CAN04 och har ännu inte utvärderats avseende biomarkörer och effekt. Cantargia planerar att presentera kompletta fas I data på en vetenskaplig konferens under första halvan av 2019. Baserat på det positiva utfallet av fas I så planerar Cantargia att inleda diskussioner med amerikanska läkemedelverket FDA med målet att erhålla en IND (Investigational New Drug) under första halvåret 2019.