Trump tillkännager banbrytande handelsavtal med EU
Oncology Venture lämnar en statusuppdatering av bolagets och dess special purpose vehicle, SPV:ers pipeline av cancerläkemedel. Det avser tre produkter i Oncology Venture, två undertecknade term sheets och ett term sheet under förhandling i 2X Oncology och ett överenskommet term sheet i OV-SVP2. Det framgår av ett pressmeddelande.
LiPlaCis befinner sig i fas 2-studier och fortlöper som planerat.
APO010 är i tidig klinisk fas 1/2-utveckling, ansökan om klinisk studie har lämnats in till de danska myndigheterna. Start är beräknad under det första kvartalet 2017 om det befintliga lagret av produkten godkänns som planerat.
Irofulven befinner sig i en fas 2-studie. Det var tidigare meddelat att behandling av första patient var beräknat att ske i januari 2017. Ansökan om klinisk studie är nu beräknad att lämnas in under det andra kvartalet 2017. Uppskjutandet ska säkra en robust
produkttillverkning inklusive optimering av produktionsutbyte, tillräcklig mängd av Irofulven kommer att tillverkas till tre kliniska fas 2-prövningar istället för endast en klinisk prövning. Avseende levercancer har långvarig komplett respons hos patienter observerats. Oncology Venture är i förhandling med potentiella samarbetspartners i Kina för att utveckla Irofulven
avseende levercancer.
Tre offentliga bidrag för LiPlaCis, APO010 och Irofulven har erhållits, vilka totalt uppgår till mer än 38 miljoner kronor
2X Oncologys pipeline av fas 2-produkter: en TOP2-hämmare liposomal-GSH för
patienter med metastaserande bröstcancer och glioblastom, hjärncancer, en Big Pharma
PARP-hämmare för utveckling avseende metastaserande bröstcancer samt en TOP1-hämmare för utveckling hos patienter med äggstockscancer.
OV-SPV2 har etablerats för att testa DRP i en Big Pharma-tyrosinkinashämmare, TKI. Slutliga villkor förhandlas för närvarande. För finansiell information avseende SPV:erna hänvisas till pressmeddelande publicerat den 30 december 2016.
"Oncology Venture närmar sig nu ägande och kontroll över 5-6 anticancerläkemedel som samtliga har visat god klinisk effekt i kliniska prövningar och som i samtliga fall lever upp till OV:s kvalitetskrav med en möjlighet till exklusiv förutsägelse avseende läkemedelsrespons för varje läkemedel. Därigenom kommer Oncology Venture att kontrollera en pipeline av kliniska fas 2-produkter som är bland de största i Europa," säger Peter Buhl Jensen, adjungerad professor, medicine doktor, PhD och vd för Oncology Venture.
"Initial finansiering av 2X Oncology Inc och OV-SPV2 har säkrats utan likvid från OV.
Härutöver har OV säkrat ett fortsatt samarbete med MPI, Medical Prognosis Institute, genom en global exklusivitet från MPI i tre år framöver för att möjliggöra en fortsatt tillväxt i OV:s pipeline utan att behöva oroa sig för plötslig DRP-konkurrens", fortsätter Peter
Buhl Jensen.
LiPlaCis befinner sig i fas 2-studier och fortlöper som planerat.
APO010 är i tidig klinisk fas 1/2-utveckling, ansökan om klinisk studie har lämnats in till de danska myndigheterna. Start är beräknad under det första kvartalet 2017 om det befintliga lagret av produkten godkänns som planerat.
Irofulven befinner sig i en fas 2-studie. Det var tidigare meddelat att behandling av första patient var beräknat att ske i januari 2017. Ansökan om klinisk studie är nu beräknad att lämnas in under det andra kvartalet 2017. Uppskjutandet ska säkra en robust
produkttillverkning inklusive optimering av produktionsutbyte, tillräcklig mängd av Irofulven kommer att tillverkas till tre kliniska fas 2-prövningar istället för endast en klinisk prövning. Avseende levercancer har långvarig komplett respons hos patienter observerats. Oncology Venture är i förhandling med potentiella samarbetspartners i Kina för att utveckla Irofulven
avseende levercancer.
Tre offentliga bidrag för LiPlaCis, APO010 och Irofulven har erhållits, vilka totalt uppgår till mer än 38 miljoner kronor
2X Oncologys pipeline av fas 2-produkter: en TOP2-hämmare liposomal-GSH för
patienter med metastaserande bröstcancer och glioblastom, hjärncancer, en Big Pharma
PARP-hämmare för utveckling avseende metastaserande bröstcancer samt en TOP1-hämmare för utveckling hos patienter med äggstockscancer.
OV-SPV2 har etablerats för att testa DRP i en Big Pharma-tyrosinkinashämmare, TKI. Slutliga villkor förhandlas för närvarande. För finansiell information avseende SPV:erna hänvisas till pressmeddelande publicerat den 30 december 2016.
"Oncology Venture närmar sig nu ägande och kontroll över 5-6 anticancerläkemedel som samtliga har visat god klinisk effekt i kliniska prövningar och som i samtliga fall lever upp till OV:s kvalitetskrav med en möjlighet till exklusiv förutsägelse avseende läkemedelsrespons för varje läkemedel. Därigenom kommer Oncology Venture att kontrollera en pipeline av kliniska fas 2-produkter som är bland de största i Europa," säger Peter Buhl Jensen, adjungerad professor, medicine doktor, PhD och vd för Oncology Venture.
"Initial finansiering av 2X Oncology Inc och OV-SPV2 har säkrats utan likvid från OV.
Härutöver har OV säkrat ett fortsatt samarbete med MPI, Medical Prognosis Institute, genom en global exklusivitet från MPI i tre år framöver för att möjliggöra en fortsatt tillväxt i OV:s pipeline utan att behöva oroa sig för plötslig DRP-konkurrens", fortsätter Peter
Buhl Jensen.