Nanomedicinbolaget Spago Nanomedical rapporterade igår måndag på sin hemsida att det amerikanska läkemedelsverket FDA har utökat sina varningar för gadoliniumbaserade kontrastmedel vid magnetkamera, MR-undersökningar. Beskedet är positivt för Spago som utvecklar SpagoPix som använder mangan istället för gadolinium som kontrastmedel vid MR-undersökningar.
Det finns dock inga kontrastmedel för MR-undersökningar ute på marknaden idag som inte använder gadolinium.
- Nej, det gör det inte, inte för MR. Det är enbart gadolinium-preparat som används rutinmässigt som finns, säger Spagos vd Mats Hansen till Finwire.
Gadolinium är ett metalliskt grundämne och har historiskt orsakat vissa allvarliga biverkningar i grupper av patienter, framförallt patienter som haft nedsatt njurfunktion.
- Det man har sett nu på senare tid, det är att gadolinium kan stanna kvar i kroppen, framförallt i hjärnan, har man sett att det kan stanna kvar under lång tid. Det intressanta här är att man vet inte exakt vad det här betyder kliniskt, säger Mats Hansen.
Det finns patienter som upplever sig ha biverkningen av gadolinium och det finns läkare hävdar att det kan finnas en sjukdom som är relaterad till gadolinium.
- Man kan säga så här, det verkar finnas någonting som gör att folk mår dåligt av det här, men man vet inte vad. Det man kan konstatera är att samtliga av de här fallen har fått gadolinium-preparat i sig, säger Mats Hansen.
Spago utvecklar SpagoPix som använder mangan, ett annat metalliskt grundämne, och är fritt från gadolinium. Mangan har visat sig fungera bra tillsammans med bolagets nanopartiklar. Det finns dock inga kontrastmedel ute på marknaden idag som använder mangan på det sätt Spago tänker göra.
Bolaget aviserade den 22 augusti, då även halvårsrapporten släpptes, att en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna ska genomföras. Bolaget emitterar units, bestående av aktier och teckningsoptioner. Nyemissionen kommer vid fullteckning att tillföra bolaget initialt knappt 49 miljoner kronor och i ett andra steg ytterligare 39 miljoner kronor om teckningsoptionerna utnyttjas fullt ut. Nyemissionen är relativt stor med tanke på att Spagos börsvärde är drygt 80 miljoner kronor.
- Vi har sagt att det kapital vi tar in nu i den första vändan, ska räcka fram till att vi startar första kliniska studien med Spago Pix-projektet. Parallellt med det kommer vi också att använda en del av kapitalet till att accelerera Tumorad-projektet, vårt andra projekt. Det har legat lite i kölvattnet av Spago Pix, svarar Mats Hansen på frågan om hur länge kapitaltillskottet räcker för bolaget.
Tidsplanen är att Spago Pix ska gå in kliniska studier på människa i slutet av 2018.
- Ja, vi siktar på slutet av 2018. Det ser väl ut som att vi skulle kunna klara det, säger Mats Hansen.
Huruvida teckningsoptionerna kommer utnyttjas eller inte är beroende på hur väl Spagos aktiekurs utvecklas framöver.
- De stegen vi har framför oss är värdehöjande, absolut. Vi har hela tiden menat att den dagen man tar steget in i klinik på riktigt, är där man tar det stora värdesteget. Dessutom har vi andra milstolpar på vägen dit. Vår bedömning är att det här ska bli en gynnsam utveckling framöver, säger Mats Hansen.
Spago bedömer att emissionskostnaderna för den initiala emissionen uppgår till 3,9 miljoner kronor.
- Vi har försökt hålla kostnaderna för emissionen så låga som möjligt, men det är alltid så att det kostar att ta in pengar, säger Mats Hansen avslutningsvis.
Det finns dock inga kontrastmedel för MR-undersökningar ute på marknaden idag som inte använder gadolinium.
- Nej, det gör det inte, inte för MR. Det är enbart gadolinium-preparat som används rutinmässigt som finns, säger Spagos vd Mats Hansen till Finwire.
Gadolinium är ett metalliskt grundämne och har historiskt orsakat vissa allvarliga biverkningar i grupper av patienter, framförallt patienter som haft nedsatt njurfunktion.
- Det man har sett nu på senare tid, det är att gadolinium kan stanna kvar i kroppen, framförallt i hjärnan, har man sett att det kan stanna kvar under lång tid. Det intressanta här är att man vet inte exakt vad det här betyder kliniskt, säger Mats Hansen.
Det finns patienter som upplever sig ha biverkningen av gadolinium och det finns läkare hävdar att det kan finnas en sjukdom som är relaterad till gadolinium.
- Man kan säga så här, det verkar finnas någonting som gör att folk mår dåligt av det här, men man vet inte vad. Det man kan konstatera är att samtliga av de här fallen har fått gadolinium-preparat i sig, säger Mats Hansen.
Spago utvecklar SpagoPix som använder mangan, ett annat metalliskt grundämne, och är fritt från gadolinium. Mangan har visat sig fungera bra tillsammans med bolagets nanopartiklar. Det finns dock inga kontrastmedel ute på marknaden idag som använder mangan på det sätt Spago tänker göra.
Bolaget aviserade den 22 augusti, då även halvårsrapporten släpptes, att en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna ska genomföras. Bolaget emitterar units, bestående av aktier och teckningsoptioner. Nyemissionen kommer vid fullteckning att tillföra bolaget initialt knappt 49 miljoner kronor och i ett andra steg ytterligare 39 miljoner kronor om teckningsoptionerna utnyttjas fullt ut. Nyemissionen är relativt stor med tanke på att Spagos börsvärde är drygt 80 miljoner kronor.
- Vi har sagt att det kapital vi tar in nu i den första vändan, ska räcka fram till att vi startar första kliniska studien med Spago Pix-projektet. Parallellt med det kommer vi också att använda en del av kapitalet till att accelerera Tumorad-projektet, vårt andra projekt. Det har legat lite i kölvattnet av Spago Pix, svarar Mats Hansen på frågan om hur länge kapitaltillskottet räcker för bolaget.
Tidsplanen är att Spago Pix ska gå in kliniska studier på människa i slutet av 2018.
- Ja, vi siktar på slutet av 2018. Det ser väl ut som att vi skulle kunna klara det, säger Mats Hansen.
Huruvida teckningsoptionerna kommer utnyttjas eller inte är beroende på hur väl Spagos aktiekurs utvecklas framöver.
- De stegen vi har framför oss är värdehöjande, absolut. Vi har hela tiden menat att den dagen man tar steget in i klinik på riktigt, är där man tar det stora värdesteget. Dessutom har vi andra milstolpar på vägen dit. Vår bedömning är att det här ska bli en gynnsam utveckling framöver, säger Mats Hansen.
Spago bedömer att emissionskostnaderna för den initiala emissionen uppgår till 3,9 miljoner kronor.
- Vi har försökt hålla kostnaderna för emissionen så låga som möjligt, men det är alltid så att det kostar att ta in pengar, säger Mats Hansen avslutningsvis.